- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00029783
Effekten av fjernhelbredelse i glioblastombehandling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bønn, energihealing og åndelig helbredelse er mye brukt for alle grader av sykdom.
Eisenberg (1998) rapporterte at mer enn 26 % av undersøkelsen hans brukte "energihealing" i løpet av det siste året. De fleste av disse utøverne tror at deres indre intensjoner resulterer i fordelene, enten ved hjelp av kjærlighet, energi eller en høyere makt (Benor 1992). Det konvensjonelle fellesskapet tilskriver imidlertid fordeler ved disse intervensjonene til pasientens håp, forventning eller opplevelse av støtte fra en utøver (Benson 1996). Den foreslåtte studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie av "fjern helbredende intensjonalitet." Fjernhealing (DH) er definert som en "mental intensjon på vegne av en person, for å gagne en annen på avstand." Denne studien vil vurdere om DH påvirker overlevelsestid og funksjonstap for glioblastompasienter under forhold der håp og forventning er kontrollert. Studien vil omfatte ca. 150 pasienter som har raskt progredierende glioblastom og begynner med strålebehandling. Pasienter vil bli fotografert og vurdert for livskvalitet, psykologisk status og fysiske symptomer samt helsevaner og holdning til DH. Etter stratifisering etter alder og funksjonell status (Karnofsky-score), vil pasienter bli tilfeldig tildelt enten standardbehandling med eller uten DH. Healere fra forskjellige skoler og bakgrunn fra lokalsamfunn over hele USA vil bli tildelt pasienter ved rotasjon, slik at hver pasient i DH-gruppen vil bli behandlet i to uker av 10 forskjellige healere i løpet av 20 ukers intervensjon. Erfarne healere vil ha fotografier av emner og sende "mental intensjon for helse og velvære" til emner i én time daglig, tre ganger i uken. Den helbredende intervensjonen vil bli utført på avstand, og pasienter og healere vil aldri møtes, og pasienter vil heller ikke kjenne gruppeoppgaven sin. Studiefunnene vil gi grunnlag for å utvikle en større studie, definitiv studie.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkludering:
- Histologisk bekreftet diagnose av glioblastom basert på åpen reseksjon.
- Pasienten er innen fem uker etter diagnose bekreftet av patologirapport.
Utelukkelse:
- Ikke-engelsktalende.
- Manglende evne eller vilje til å fylle ut spørreskjemaer.
- Anamnese med andre kreftformer i løpet av de siste 2 årene (unntatt overfladisk basalcelle, plateepitelkarsinom i huden), eller andre samtidige livstruende tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000644-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .