- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00029783
Werkzaamheid van genezing op afstand bij de behandeling van glioblastoom
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Gebed, energetische genezing en spirituele genezing worden veel gebruikt voor alle graden van ziekte.
Eisenberg (1998) rapporteerde dat meer dan 26% van zijn onderzoeksgroep in het afgelopen jaar "energetische genezing" gebruikte. De meeste van deze beoefenaars geloven dat hun innerlijke intenties resulteren in de voordelen, hetzij door middel van liefde, energie of een hogere macht (Benor 1992). De conventionele gemeenschap schrijft de voordelen van deze interventies echter toe aan de hoop, verwachting of ervaring van de patiënt met steun van een arts (Benson 1996). De voorgestelde studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van "intentie om op afstand te genezen". Genezing op afstand (DH) wordt gedefinieerd als een "mentale intentie namens de ene persoon, om een ander op afstand te helpen". Deze studie zal beoordelen of DH overlevingstijd en functieverlies beïnvloedt voor glioblastoompatiënten onder omstandigheden waarin hoop en verwachting onder controle zijn. De studie zal ongeveer 150 patiënten omvatten die snel voortschrijdend glioblastoom hebben en beginnen met radiotherapie. Patiënten worden gefotografeerd en beoordeeld op kwaliteit van leven, psychologische status en fysieke symptomen, evenals gezondheidsgewoonten en houding ten opzichte van DH. Na stratificatie naar leeftijd en functionele status (Karnofsky-score), worden patiënten willekeurig toegewezen aan standaardbehandeling met of zonder DH. Genezers van verschillende scholen en achtergronden uit gemeenschappen in de Verenigde Staten zullen bij toerbeurt aan patiënten worden toegewezen, zodat elke patiënt in de DH-groep tijdens de interventie van 20 weken gedurende twee weken door 10 verschillende genezers zal worden behandeld. Ervaren genezers hebben foto's van proefpersonen en sturen 'mentale intentie voor gezondheid en welzijn' naar proefpersonen gedurende een uur per dag, drie keer per week. De genezingsinterventie zal op afstand worden uitgevoerd en patiënten en genezers zullen elkaar nooit ontmoeten, noch zullen patiënten hun groepsopdracht kennen. De onderzoeksbevindingen zullen de basis vormen voor het ontwikkelen van een grotere studie, een definitieve proef.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
opname:
- Histologisch bevestigde diagnose van glioblastoom op basis van open resectie.
- Patiënt wordt binnen vijf weken na diagnose bevestigd door pathologierapport.
Uitsluiting:
- Niet-Engels sprekend.
- Onvermogen of onwil om vragenlijsten in te vullen.
- Geschiedenis van andere kankers in de afgelopen 2 jaar (behalve oppervlakkige basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid) of andere gelijktijdige levensbedreigende aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT000644-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .