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Efficacité de la guérison à distance dans le traitement du glioblastome

Cette étude évaluera si la guérison à distance affecte le temps de survie et la perte de fonction pour les patients atteints de glioblastome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prière, la guérison énergétique et la guérison spirituelle sont largement utilisées pour tous les degrés de maladie.

Eisenberg (1998) a rapporté que plus de 26% de son échantillon d'enquête ont utilisé la "guérison énergétique" au cours de la dernière année. La plupart de ces praticiens croient que leurs intentions intérieures se traduisent par des avantages, soit par l'intermédiaire de l'amour, de l'énergie ou d'une puissance supérieure (Benor 1992). Cependant, la communauté conventionnelle attribue les avantages de ces interventions à l'espoir, à l'attente ou à l'expérience du patient du soutien d'un praticien (Benson 1996). L'étude proposée est un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle sur "l'intentionnalité de guérison à distance". La guérison à distance (DH) est définie comme une "intention mentale de la part d'une personne, d'en faire bénéficier une autre à distance". Cette étude évaluera si la DH affecte le temps de survie et la perte de fonction chez les patients atteints de glioblastome dans des conditions où l'espoir et l'attente sont contrôlés. L'étude inclura environ 150 patients qui ont un glioblastome à évolution rapide et qui commencent une radiothérapie. Les patients seront photographiés et évalués pour la qualité de vie, l'état psychologique et les symptômes physiques ainsi que les habitudes de santé et l'attitude envers la DH. Après stratification selon l'âge et le statut fonctionnel (score de Karnofsky), les patients seront assignés au hasard à un traitement standard avec ou sans DH. Des guérisseurs de diverses écoles et origines de communautés à travers les États-Unis seront affectés aux patients par rotation, de sorte que chaque patient du groupe DH sera traité pendant deux semaines par 10 guérisseurs différents au cours de l'intervention de 20 semaines. Les guérisseurs expérimentés auront des photographies de sujets et enverront "l'intention mentale pour la santé et le bien-être" aux sujets pendant une heure par jour, trois fois par semaine. L'intervention de guérison sera effectuée à distance, et les patients et les guérisseurs ne se rencontreront jamais, et les patients ne connaîtront pas leur affectation de groupe. Les résultats de l'étude serviront de base pour développer une étude plus large, un essai définitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion:

  • Diagnostic histologiquement confirmé de glioblastome basé sur la résection ouverte.
  • Le patient est dans les cinq semaines suivant le diagnostic confirmé par le rapport de pathologie.

Exclusion:

  • Non anglophone.
  • Incapacité ou refus de remplir des questionnaires.
  • Antécédents d'autres cancers au cours des 2 dernières années (à l'exception des cellules basales superficielles, du carcinome épidermoïde de la peau) ou d'autres affections concomitantes potentiellement mortelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2002

Première publication (Estimation)

24 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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