- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029783
Efficacité de la guérison à distance dans le traitement du glioblastome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prière, la guérison énergétique et la guérison spirituelle sont largement utilisées pour tous les degrés de maladie.
Eisenberg (1998) a rapporté que plus de 26% de son échantillon d'enquête ont utilisé la "guérison énergétique" au cours de la dernière année. La plupart de ces praticiens croient que leurs intentions intérieures se traduisent par des avantages, soit par l'intermédiaire de l'amour, de l'énergie ou d'une puissance supérieure (Benor 1992). Cependant, la communauté conventionnelle attribue les avantages de ces interventions à l'espoir, à l'attente ou à l'expérience du patient du soutien d'un praticien (Benson 1996). L'étude proposée est un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle sur "l'intentionnalité de guérison à distance". La guérison à distance (DH) est définie comme une "intention mentale de la part d'une personne, d'en faire bénéficier une autre à distance". Cette étude évaluera si la DH affecte le temps de survie et la perte de fonction chez les patients atteints de glioblastome dans des conditions où l'espoir et l'attente sont contrôlés. L'étude inclura environ 150 patients qui ont un glioblastome à évolution rapide et qui commencent une radiothérapie. Les patients seront photographiés et évalués pour la qualité de vie, l'état psychologique et les symptômes physiques ainsi que les habitudes de santé et l'attitude envers la DH. Après stratification selon l'âge et le statut fonctionnel (score de Karnofsky), les patients seront assignés au hasard à un traitement standard avec ou sans DH. Des guérisseurs de diverses écoles et origines de communautés à travers les États-Unis seront affectés aux patients par rotation, de sorte que chaque patient du groupe DH sera traité pendant deux semaines par 10 guérisseurs différents au cours de l'intervention de 20 semaines. Les guérisseurs expérimentés auront des photographies de sujets et enverront "l'intention mentale pour la santé et le bien-être" aux sujets pendant une heure par jour, trois fois par semaine. L'intervention de guérison sera effectuée à distance, et les patients et les guérisseurs ne se rencontreront jamais, et les patients ne connaîtront pas leur affectation de groupe. Les résultats de l'étude serviront de base pour développer une étude plus large, un essai définitif.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion:
- Diagnostic histologiquement confirmé de glioblastome basé sur la résection ouverte.
- Le patient est dans les cinq semaines suivant le diagnostic confirmé par le rapport de pathologie.
Exclusion:
- Non anglophone.
- Incapacité ou refus de remplir des questionnaires.
- Antécédents d'autres cancers au cours des 2 dernières années (à l'exception des cellules basales superficielles, du carcinome épidermoïde de la peau) ou d'autres affections concomitantes potentiellement mortelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT000644-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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