- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00029783
Effekten av distansläkning vid glioblastombehandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bön, energihealing och andlig healing används i stor utsträckning för alla grader av sjukdom.
Eisenberg (1998) rapporterade att mer än 26 % av hans undersökningsprov använde "energiläkning" under det senaste året. De flesta av dessa utövare tror att deras inre avsikter resulterar i fördelarna, antingen genom kärlekens, energins eller en högre kraft (Benor 1992). Det konventionella samhället tillskriver dock fördelarna med dessa interventioner till patientens hopp, förväntningar eller erfarenhet av stöd från en läkare (Benson 1996). Den föreslagna studien är en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning av "fjärrläkningsintentionalitet". Distansläkning (DH) definieras som en "mental avsikt för en persons räkning, att gynna en annan på distans." Denna studie kommer att bedöma om DH påverkar överlevnadstid och funktionsförlust för glioblastompatienter under förhållanden där hopp och förväntan kontrolleras. Studien kommer att omfatta cirka 150 patienter som har snabbt framskridande glioblastom och som påbörjar strålbehandling. Patienterna kommer att fotograferas och bedömas med avseende på livskvalitet, psykologisk status och fysiska symtom samt hälsovanor och attityd till DH. Efter stratifiering efter ålder och funktionell status (Karnofsky-poäng) kommer patienter att slumpmässigt tilldelas antingen standardbehandling med eller utan DH. Healers från olika skolor och bakgrunder från samhällen över hela USA kommer att tilldelas patienter genom rotation, så att varje patient i DH-gruppen kommer att behandlas i två veckor av 10 olika healers under den 20 veckor långa interventionen. Erfarna healers kommer att ha fotografier av ämnen och skicka "mental avsikt för hälsa och välbefinnande" till ämnen under en timme dagligen, tre gånger i veckan. Healing interventionen kommer att utföras på distans, och patienter och healers kommer aldrig att träffas, inte heller kommer patienterna att känna till sin gruppuppgift. Studiens resultat kommer att utgöra grunden för att utveckla en större studie, definitiv studie.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkludering:
- Histologiskt bekräftad diagnos av glioblastom baserad på öppen resektion.
- Patienten är inom fem veckor efter diagnosen bekräftad genom patologirapport.
Uteslutning:
- Icke engelsktalande.
- Oförmåga eller ovilja att fylla i frågeformulär.
- Historik av andra cancerformer under de senaste 2 åren (förutom ytlig basalcell, skivepitelcancer i huden) eller andra samtidiga livshotande tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AT000644-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .