- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00029783
A távgyógyítás hatékonysága a glioblasztóma kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az imát, az energiagyógyítást és a spirituális gyógyítást széles körben alkalmazzák a betegségek minden fokozatában.
Eisenberg (1998) arról számolt be, hogy a felmérésben szereplő mintájának több mint 26%-a használt "energiagyógyítást" az elmúlt évben. A legtöbb gyakorló úgy gondolja, hogy belső szándékaik hasznot hoznak, akár a szeretet, az energia, akár a magasabb hatalom révén (Benor 1992). A hagyományos közösség azonban ezeknek a beavatkozásoknak az előnyeit a páciens reményének, elvárásának vagy tapasztalatának tulajdonítja, hogy segítséget kapjon egy orvostól (Benson 1996). A javasolt tanulmány egy kettős-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat a "távoli gyógyítás szándékosságáról". A távgyógyítást (DH) úgy definiálják, mint "egy személy szellemi szándékát, hogy távolról hasznot húzzon egy másiknak". Ez a tanulmány felméri, hogy a DH befolyásolja-e a túlélési időt és a funkcióvesztést glioblasztómás betegeknél olyan körülmények között, ahol a remény és a várakozás kontrollált. A vizsgálatban körülbelül 150 olyan beteg vesz részt, akik gyorsan progrediáló glioblasztómában szenvednek, és sugárkezelést kezdenek. A betegeket lefényképezik, és értékelik az életminőséget, a pszichológiai állapotot és a fizikai tüneteket, valamint az egészségügyi szokásokat és a DH-hoz való hozzáállásukat. Az életkor és funkcionális állapot (Karnofsky-pontszám) szerinti rétegzés után a betegeket véletlenszerűen besorolják a standard kezelésre DH-val vagy anélkül. Különböző iskolákból és különböző hátterű gyógyítók az Egyesült Államok különböző közösségeiből kerülnek kiosztásra a betegek között, így a DH csoport minden egyes betegét két héten át 10 különböző gyógyító kezeli a 20 hetes beavatkozás során. A tapasztalt gyógyítóknak fényképei lesznek az alanyokról, és heti három alkalommal napi egy órában küldik el az alanyoknak „az egészség és jólét mentális szándékát”. A gyógyító beavatkozást távolról hajtják végre, a betegek és a gyógyítók soha nem fognak találkozni, és a betegek sem tudják a csoportbeosztásukat. A tanulmány eredményei alapot adnak egy nagyobb, végleges vizsgálat kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadás:
- A glioblasztóma szövettanilag igazolt diagnózisa nyílt reszekció alapján.
- A páciens a diagnózist követő öt héten belül megerősíti a patológiai jelentést.
Kirekesztés:
- Nem angolul beszélő.
- Képtelenség vagy nem hajlandó kérdőíveket kitölteni.
- Egyéb rákos megbetegedések az elmúlt 2 évben (kivéve a felületes bazális sejteket, a bőr laphámsejtes karcinómáját), vagy más egyidejűleg fennálló életveszélyes állapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT000644-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .