- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029783
Eficacia de la curación a distancia en el tratamiento del glioblastoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oración, la sanación energética y la sanación espiritual se utilizan ampliamente para todos los grados de enfermedad.
Eisenberg (1998) informó que más del 26% de la muestra de su encuesta usó "curación energética" en el último año. La mayoría de estos practicantes creen que sus intenciones internas resultan en beneficios, ya sea a través del amor, la energía o un Poder Superior (Benor 1992). Sin embargo, la comunidad convencional atribuye los beneficios de estas intervenciones a la esperanza, la expectativa o la experiencia de apoyo del paciente por parte de un médico (Benson 1996). El estudio propuesto es un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego de "intencionalidad de curación a distancia". La Sanación a Distancia (DH) se define como una "intención mental por parte de una persona, para beneficiar a otra a distancia". Este estudio evaluará si la DH afecta el tiempo de supervivencia y la pérdida de función de los pacientes con glioblastoma en condiciones en las que se controlan la esperanza y las expectativas. El estudio incluirá a aproximadamente 150 pacientes que tienen un glioblastoma de progresión rápida y están comenzando la radioterapia. Los pacientes serán fotografiados y evaluados en cuanto a calidad de vida, estado psicológico y síntomas físicos, así como hábitos de salud y actitud hacia la DH. Después de la estratificación por edad y estado funcional (puntuación de Karnofsky), los pacientes serán asignados al azar al tratamiento estándar con o sin DH. Los curanderos de diversas escuelas y orígenes de comunidades de los Estados Unidos serán asignados a los pacientes por rotación, de modo que cada paciente en el grupo DH sea tratado durante dos semanas por 10 curanderos diferentes durante las 20 semanas de intervención. Los curanderos experimentados tendrán fotografías de los sujetos y enviarán "intención mental para la salud y el bienestar" a los sujetos durante una hora diaria, tres veces por semana. La intervención curativa se realizará a distancia, y los pacientes y los curanderos nunca se encontrarán, ni los pacientes conocerán su grupo asignado. Los hallazgos del estudio proporcionarán la base para desarrollar un estudio más amplio, un ensayo definitivo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de glioblastoma basado en resección abierta.
- El paciente se encuentra dentro de las cinco semanas del diagnóstico confirmado por el informe patológico.
Exclusión:
- No hablan inglés.
- Incapacidad o falta de voluntad para llenar cuestionarios.
- Antecedentes de otros tipos de cáncer en los últimos 2 años (excepto el carcinoma de células basales superficiales y el carcinoma de células escamosas de la piel) u otras afecciones concurrentes potencialmente mortales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000644-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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