- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00029783
Skuteczność gojenia na odległość w leczeniu glejaka wielopostaciowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Modlitwa, uzdrawianie energią i uzdrawianie duchowe są szeroko stosowane we wszystkich stopniach choroby.
Eisenberg (1998) poinformował, że ponad 26% jego ankietowanych osób stosowało „uzdrawianie energią” w ciągu ostatniego roku. Większość z tych praktykujących wierzy, że ich wewnętrzne intencje przynoszą korzyści, albo za pośrednictwem miłości, energii, albo Siły Wyższej (Benor 1992). Jednak konwencjonalna społeczność przypisuje korzyści z tych interwencji nadziei pacjenta, oczekiwaniu lub doświadczeniu wsparcia ze strony lekarza (Benson 1996). Proponowane badanie to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna „celowości leczenia na odległość”. Uzdrawianie na odległość (DH) definiuje się jako „umysłową intencję w imieniu jednej osoby, aby przynieść korzyść innej osobie na odległość”. To badanie oceni, czy DH wpływa na czas przeżycia i utratę funkcji u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym w warunkach, w których nadzieja i oczekiwania są kontrolowane. Badanie obejmie około 150 pacjentów z szybko postępującym glejakiem i rozpoczynających radioterapię. Pacjenci będą fotografowani i oceniani pod kątem jakości życia, stanu psychicznego i objawów fizycznych, a także nawyków zdrowotnych i stosunku do DH. Po stratyfikacji według wieku i stanu funkcjonalnego (skala Karnofsky'ego), pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia z DH lub bez. Uzdrowiciele z różnych szkół i środowisk ze społeczności w całych Stanach Zjednoczonych będą przypisywani do pacjentów na zasadzie rotacji, tak że każdy pacjent w grupie DH będzie leczony przez dwa tygodnie przez 10 różnych uzdrowicieli w ciągu 20 tygodni interwencji. Doświadczeni uzdrowiciele będą mieli zdjęcia pacjentów i wysyłali im „mentalną intencję dotyczącą zdrowia i dobrego samopoczucia” przez godzinę dziennie, trzy razy w tygodniu. Interwencja uzdrawiająca będzie przeprowadzana na odległość, a pacjenci i uzdrowiciele nigdy się nie spotkają, a pacjenci nie będą znali swojego przydziału do grupy. Wyniki badania będą stanowić podstawę do opracowania większego badania, ostatecznej próby.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenie:
- Histologicznie potwierdzone rozpoznanie glejaka wielopostaciowego na podstawie otwartej resekcji.
- Pacjent jest w ciągu pięciu tygodni od diagnozy potwierdzonej raportem patologicznym.
Wykluczenie:
- Nieanglojęzyczny.
- Niemożność lub niechęć do wypełnienia kwestionariuszy.
- Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem powierzchownego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego skóry) lub innych współistniejących stanów zagrażających życiu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000644-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .