- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00029783
Effekten af fjernheling i glioblastombehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bøn, energihealing og spirituel healing bruges i vid udstrækning til alle grader af sygdom.
Eisenberg (1998) rapporterede, at mere end 26% af hans undersøgelsesprøve brugte "energihealing" inden for det sidste år. De fleste af disse udøvere tror, at deres indre intentioner resulterer i fordelene, enten gennem kærlighedens, energiens eller en højere magts handlekraft (Benor 1992). Imidlertid tilskriver det konventionelle samfund fordele ved disse interventioner til patientens håb, forventning eller oplevelse af støtte fra en praktiserende læge (Benson 1996). Det foreslåede studie er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med "intentionalitet om fjernheling." Fjernhealing (DH) er defineret som en "mental hensigt på vegne af én person, for at gavne en anden på afstand." Denne undersøgelse vil vurdere, om DH påvirker overlevelsestid og funktionstab for glioblastompatienter under forhold, hvor håb og forventning er kontrolleret. Undersøgelsen vil omfatte ca. 150 patienter, som har hurtigt fremadskridende glioblastom og begynder strålebehandling. Patienterne vil blive fotograferet og vurderet for livskvalitet, psykologisk status og fysiske symptomer samt sundhedsvaner og holdning til DH. Efter stratificering efter alder og funktionel status (Karnofsky-score) vil patienter blive tilfældigt tildelt enten standardbehandling med eller uden DH. Healere fra forskellige skoler og baggrunde fra samfund over hele USA vil blive tildelt patienter efter rotation, så hver patient i DH-gruppen vil blive behandlet i to uger af 10 forskellige healere i løbet af 20 ugers intervention. Erfarne healere vil have fotografier af emner og sende "mental intention for sundhed og velvære" til emner i en time dagligt, tre gange om ugen. Den helbredende intervention vil blive udført på afstand, og patienter og healere vil aldrig mødes, og patienterne vil heller ikke kende deres gruppeopgave. Undersøgelsens resultater vil danne grundlag for at udvikle et større studie, endeligt forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inkludering:
- Histologisk bekræftet diagnose af glioblastom baseret på åben resektion.
- Patienten er inden for fem uger efter diagnosen bekræftet af patologisk rapport.
Undtagelse:
- Ikke-engelsktalende.
- Manglende evne eller vilje til at udfylde spørgeskemaer.
- Anamnese med andre kræftformer inden for de sidste 2 år (undtagen overfladisk basalcelle, pladecellekarcinom i huden) eller andre samtidige livstruende tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT000644-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .