- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00029783
Efficacia della guarigione a distanza nel trattamento del glioblastoma
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preghiera, la guarigione energetica e la guarigione spirituale sono ampiamente utilizzate per tutti i gradi di malattia.
Eisenberg (1998) ha riferito che più del 26% del suo campione di indagine ha utilizzato "guarigione energetica" nell'ultimo anno. La maggior parte di questi praticanti crede che le loro intenzioni interiori si traducano in benefici, sia attraverso l'azione dell'amore, dell'energia o di un Potere Superiore (Benor 1992). Tuttavia, la comunità convenzionale attribuisce i benefici di questi interventi alla speranza, all'aspettativa o all'esperienza del supporto da parte di un medico del paziente (Benson 1996). Lo studio proposto è uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco di "intenzionalità di guarigione a distanza". La guarigione a distanza (DH) è definita come "un'intenzione mentale da parte di una persona, per beneficiare un'altra a distanza". Questo studio valuterà se la DH influisce sul tempo di sopravvivenza e sulla perdita di funzionalità per i pazienti con glioblastoma in condizioni in cui la speranza e l'aspettativa sono controllate. Lo studio includerà circa 150 pazienti con glioblastoma in rapida progressione e che stanno iniziando la radioterapia. I pazienti saranno fotografati e valutati per la qualità della vita, lo stato psicologico e i sintomi fisici, nonché le abitudini di salute e l'atteggiamento nei confronti della DH. Dopo la stratificazione per età e stato funzionale (punteggio di Karnofsky), i pazienti saranno assegnati in modo casuale al trattamento standard con o senza DH. I guaritori di diverse scuole e background delle comunità degli Stati Uniti saranno assegnati ai pazienti a rotazione, in modo che ogni paziente nel gruppo DH sarà curato per due settimane da 10 diversi guaritori durante l'intervento di 20 settimane. I guaritori esperti avranno fotografie dei soggetti e invieranno "intenzione mentale per la salute e il benessere" ai soggetti per un'ora al giorno, tre volte alla settimana. L'intervento di guarigione verrà eseguito a distanza e pazienti e guaritori non si incontreranno mai, né i pazienti conosceranno il loro incarico di gruppo. I risultati dello studio forniranno la base per lo sviluppo di uno studio più ampio, un processo definitivo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusione:
- Diagnosi istologicamente confermata di glioblastoma basata su resezione aperta.
- Il paziente è entro cinque settimane dalla diagnosi confermata dal referto patologico.
Esclusione:
- Non di lingua inglese.
- Incapacità o riluttanza a compilare i questionari.
- Storia di altri tumori negli ultimi 2 anni (eccetto basocellulare superficiale, carcinoma a cellule squamose della pelle) o altre condizioni concomitanti pericolose per la vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT000644-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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