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Eficácia da cura à distância no tratamento do glioblastoma

Este estudo avaliará se a cura à distância afeta o tempo de sobrevida e a perda de função em pacientes com glioblastoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A oração, a cura energética e a cura espiritual são amplamente utilizadas para todos os graus de doença.

Eisenberg (1998) relatou que mais de 26% de sua amostra de pesquisa usou "cura energética" no último ano. A maioria desses praticantes acredita que suas intenções internas resultam em benefícios, seja por meio do amor, da energia ou de um Poder Superior (Benor 1992). No entanto, a comunidade convencional atribui os benefícios dessas intervenções à esperança do paciente, expectativa ou experiência de apoio de um profissional (Benson 1996). O estudo proposto é um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado de "intencionalidade de cura à distância". A cura à distância (HD) é definida como uma "intenção mental em nome de uma pessoa, para beneficiar outra à distância". Este estudo avaliará se a DH afeta o tempo de sobrevida e a perda de função para pacientes com glioblastoma em condições em que a esperança e a expectativa são controladas. O estudo incluirá aproximadamente 150 pacientes com glioblastoma de rápida progressão e que estão iniciando a radioterapia. Os pacientes serão fotografados e avaliados quanto à qualidade de vida, estado psicológico e sintomas físicos, bem como hábitos de saúde e atitude em relação à DH. Após a estratificação por idade e estado funcional (escore de Karnofsky), os pacientes serão aleatoriamente designados para tratamento padrão com ou sem DH. Curandeiros de diversas escolas e formações de comunidades nos Estados Unidos serão designados para os pacientes em rodízio, de modo que cada paciente no grupo DH será tratado por duas semanas por 10 curandeiros diferentes durante a intervenção de 20 semanas. Curandeiros experientes terão fotografias de pessoas e enviarão "intenção mental para saúde e bem-estar" para pessoas durante uma hora diariamente, três vezes por semana. A intervenção de cura será realizada à distância, e os pacientes e curandeiros nunca se encontrarão, nem os pacientes saberão a designação do grupo. Os resultados do estudo fornecerão a base para o desenvolvimento de um estudo maior, um ensaio definitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • California Pacific Medical Center Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente de glioblastoma baseado em ressecção aberta.
  • O paciente está dentro de cinco semanas do diagnóstico confirmado pelo relatório de patologia.

Exclusão:

  • Não falando inglês.
  • Incapacidade ou falta de vontade de preencher questionários.
  • História de outros tipos de câncer nos últimos 2 anos (exceto células basais superficiais, carcinoma de células escamosas da pele) ou outras condições concomitantes com risco de vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2000

Conclusão do estudo

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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