- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00029783
Eficácia da cura à distância no tratamento do glioblastoma
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A oração, a cura energética e a cura espiritual são amplamente utilizadas para todos os graus de doença.
Eisenberg (1998) relatou que mais de 26% de sua amostra de pesquisa usou "cura energética" no último ano. A maioria desses praticantes acredita que suas intenções internas resultam em benefícios, seja por meio do amor, da energia ou de um Poder Superior (Benor 1992). No entanto, a comunidade convencional atribui os benefícios dessas intervenções à esperança do paciente, expectativa ou experiência de apoio de um profissional (Benson 1996). O estudo proposto é um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado de "intencionalidade de cura à distância". A cura à distância (HD) é definida como uma "intenção mental em nome de uma pessoa, para beneficiar outra à distância". Este estudo avaliará se a DH afeta o tempo de sobrevida e a perda de função para pacientes com glioblastoma em condições em que a esperança e a expectativa são controladas. O estudo incluirá aproximadamente 150 pacientes com glioblastoma de rápida progressão e que estão iniciando a radioterapia. Os pacientes serão fotografados e avaliados quanto à qualidade de vida, estado psicológico e sintomas físicos, bem como hábitos de saúde e atitude em relação à DH. Após a estratificação por idade e estado funcional (escore de Karnofsky), os pacientes serão aleatoriamente designados para tratamento padrão com ou sem DH. Curandeiros de diversas escolas e formações de comunidades nos Estados Unidos serão designados para os pacientes em rodízio, de modo que cada paciente no grupo DH será tratado por duas semanas por 10 curandeiros diferentes durante a intervenção de 20 semanas. Curandeiros experientes terão fotografias de pessoas e enviarão "intenção mental para saúde e bem-estar" para pessoas durante uma hora diariamente, três vezes por semana. A intervenção de cura será realizada à distância, e os pacientes e curandeiros nunca se encontrarão, nem os pacientes saberão a designação do grupo. Os resultados do estudo fornecerão a base para o desenvolvimento de um estudo maior, um ensaio definitivo.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de glioblastoma baseado em ressecção aberta.
- O paciente está dentro de cinco semanas do diagnóstico confirmado pelo relatório de patologia.
Exclusão:
- Não falando inglês.
- Incapacidade ou falta de vontade de preencher questionários.
- História de outros tipos de câncer nos últimos 2 anos (exceto células basais superficiais, carcinoma de células escamosas da pele) ou outras condições concomitantes com risco de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Freinkel, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000644-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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