- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00032526
Klasická kondice k léčbě alergických onemocnění dýchacích cest
Většina lékařů, kteří se starají o pacienty se zánětlivými onemocněními dýchacích cest, jako je alergická rýma a astma, si je vědoma negativních účinků určitých pohledů, zvuků a pachů, které mohou u některých vnímavých pacientů urychlit klinické exacerbace. Předpokládá se, že je to způsobeno podvědomými asociacemi mezi těmito párovanými pozorovatelnými stimuly a skutečnou expozicí alergenům, které vyvolávají klinické příznaky. Závažnost a trvání těchto symptomů typicky souvisí s úrovněmi úzkosti a/nebo deprese u postižených pacientů. Klasické podmiňování imunitní odpovědi bylo popsáno v mnoha studiích na zvířatech a některých studiích na lidech ve spojení s podáváním imunosupresivních léků. U úspěšně kondicionovaných jedinců následná expozice samotnému kondicionačnímu stimulu vyvolá imunosupresivní změny podobné těm, které způsobují samotné léky. Vzhledem k tomu, že se zdá, že u alergických pacientů převládá onemocnění zhoršující kondici, tyto stavy tvoří vynikající lidský model pro pochopení vztahů mezi klasickým kondicionováním, psychickým stresem (zejména úzkostí a depresí) a imunitní regulací. Tento návrh se tedy bude snažit prozkoumat hypotézu, že protizánětlivé účinky farmakoterapeutických látek mohou být klasicky podmíněny a jsou klinicky účinné díky změnám v imunoregulační nerovnováze, o nichž je známo, že se vyskytují u pacientů s alergickými onemocněními dýchacích cest. Účinnost tohoto terapeutického přístupu bude významně ovlivněna mírou psychické zátěže a individuální sugestibilitou. To bude zkoumáno s následujícími konkrétními cíli: (1). Stanovit relativní účinnost klasického kondicionování novým chuťovým stimulem spárovaným s imunosupresivními dávkami kortikosteroidů na imunitní odpovědi in vivo a in vitro (alergen - specifické vs. obecné) pacientů před, během a po klasickém kondicionování korelující s úrovní klinické odpovědi; (2) Určit roli neuroendokrinních mechanismů (zejména katecholaminů) na indukovatelnost a trvání podmíněných imunitních odpovědí; a (3) Zkoumat vliv úrovní psychického stresu (včetně úzkosti a deprese) a/nebo sugestibilitu na základní imunitní změny, úspěšnost a trvání klasického podmiňování.
Tato data pomohou definovat parametry pro klasické kondicionování u lidí, vytvořit model pro zkoumání mechanismů a sloužit jako základ pro vývoj budoucích intervenčních protokolů pro těžká zánětlivá onemocnění zahrnující klasické kondicionování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- University of Texas Medical School
-
Kontakt:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Telefonní číslo: 713-500-6540
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR02558-0180
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .