- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032526
Condizionamento classico per il trattamento delle malattie allergiche delle vie aeree
La maggior parte dei medici che si prendono cura di pazienti con malattie infiammatorie delle vie aeree come la rinite allergica e l'asma sono consapevoli degli effetti negativi di determinate immagini, suoni e odori che possono precipitare le riacutizzazioni cliniche in alcuni pazienti suscettibili. Si ritiene che ciò sia dovuto alle associazioni inconsce tra questi stimoli osservabili accoppiati e l'effettiva esposizione agli allergeni che inducono sintomi clinici. La gravità e la durata di questi sintomi sono tipicamente correlate ai livelli di ansia e/o depressione nei pazienti affetti. Il condizionamento classico della risposta immunitaria è stato descritto in molti studi sugli animali e alcuni sull'uomo in associazione con la somministrazione di farmaci immunosoppressori. In individui condizionati con successo, la successiva esposizione al solo stimolo condizionante produce cambiamenti immunosoppressivi simili a quelli causati dai farmaci stessi. Poiché il condizionamento esacerbante della malattia sembra essere prevalente nei pazienti allergici, queste condizioni costituiscono un eccellente modello umano per comprendere le relazioni tra condizionamento classico, stress psicologico (in particolare ansia e depressione) e regolazione immunitaria. Pertanto questa proposta cercherà di esaminare l'ipotesi che gli effetti antinfiammatori degli agenti farmacoterapeutici possano essere classicamente condizionati e siano clinicamente efficaci a causa di cambiamenti negli squilibri immunoregolatori noti che si verificano in pazienti con malattie allergiche delle vie aeree. L'efficacia di questo approccio terapeutico sarà significativamente influenzata dai livelli di stress psicologico e dalla suggestionabilità individuale. Questo sarà indagato con i seguenti obiettivi specifici: (1). Determinare l'efficacia relativa del condizionamento classico mediante un nuovo stimolo gustativo associato a dosi immunosoppressive di corticosteroidi sulle risposte immunitarie in vivo e in vitro (allergene - specifico vs. generale) dei pazienti prima, durante e dopo il condizionamento classico correlato al livello di risposta clinica; (2) determinare il ruolo dei meccanismi neuroendocrini (in particolare le catecolamine) sull'inducibilità e la durata delle risposte immunitarie condizionate; e (3) Indagare l'influenza dei livelli di stress psicologico (comprese ansia e depressione) e/o suggestionabilità sui cambiamenti immunitari di base, il successo e la durata del condizionamento classico.
Questi dati aiuteranno a definire i parametri per il condizionamento classico negli esseri umani, stabilire un modello per studiare i meccanismi e fungere da base per lo sviluppo di futuri protocolli di intervento per gravi malattie infiammatorie che coinvolgono il condizionamento classico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- University of Texas Medical School
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Contatto:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Numero di telefono: 713-500-6540
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR02558-0180
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