- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032526
Condicionamiento clásico para tratar enfermedades alérgicas de las vías respiratorias
La mayoría de los médicos que atienden a pacientes con enfermedades inflamatorias de las vías respiratorias, como la rinitis alérgica y el asma, son conscientes de los efectos negativos de ciertas imágenes, sonidos y olores que pueden precipitar exacerbaciones clínicas en ciertos pacientes susceptibles. Se cree que esto se debe a asociaciones subconscientes entre estos estímulos observables emparejados y la exposición real a alérgenos que inducen síntomas clínicos. La gravedad y la duración de estos síntomas suelen estar relacionadas con los niveles de ansiedad y/o depresión de los pacientes afectados. El condicionamiento clásico de la respuesta inmunitaria se ha descrito en muchos estudios con animales y algunos con humanos en asociación con la administración de fármacos inmunosupresores. En individuos condicionados con éxito, la exposición posterior al estímulo condicionante solo produce cambios inmunosupresores similares a los causados por los propios fármacos. Dado que el condicionamiento que exacerba la enfermedad parece prevalecer en pacientes alérgicos, estas condiciones constituyen un excelente modelo humano para comprender las relaciones entre el condicionamiento clásico, el estrés psicológico (en particular, la ansiedad y la depresión) y la regulación inmunitaria. Por lo tanto, esta propuesta buscará examinar la hipótesis de que los efectos antiinflamatorios de los agentes farmacoterapéuticos pueden estar clásicamente condicionados y son clínicamente efectivos debido a cambios en los desequilibrios inmunorreguladores que se sabe que ocurren en pacientes con enfermedades alérgicas de las vías respiratorias. La efectividad de este enfoque terapéutico se verá significativamente afectada por los niveles de estrés psicológico y la sugestionabilidad individual. Esto se investigará con los siguientes Objetivos Específicos: (1). Determinar la eficacia relativa del condicionamiento clásico mediante un nuevo estímulo gustativo combinado con dosis inmunosupresoras de corticosteroides en las respuestas inmunitarias in vivo e in vitro (alérgeno - específico frente a general) de los pacientes antes, durante y después del condicionamiento clásico en correlación con el nivel de respuesta clínica; (2) Determinar el papel de los mecanismos neuroendocrinos (particularmente las catecolaminas) en la inducibilidad y duración de las respuestas inmunes condicionadas; y (3) investigar la influencia de los niveles de estrés psicológico (incluida la ansiedad y la depresión) y/o la sugestionabilidad en los cambios inmunitarios de referencia, el éxito y la duración del condicionamiento clásico.
Estos datos ayudarán a definir parámetros para el condicionamiento clásico en humanos, establecer un modelo para investigar mecanismos y servir como base para el desarrollo de futuros protocolos de intervención para enfermedades inflamatorias graves que involucran condicionamiento clásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas Medical School
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Contacto:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Número de teléfono: 713-500-6540
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
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- NCRR-M01RR02558-0180
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