- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00032526
Klassisk kondisjonering for å behandle allergiske luftveissykdommer
De fleste klinikere som tar seg av pasienter med inflammatoriske luftveissykdommer som allergisk rhinitt og astma, er klar over de negative effektene av visse syn, lyder og lukter som kan utløse kliniske forverringer hos visse mottakelige pasienter. Dette antas å være på grunn av underbevisste assosiasjoner mellom disse observerbare stimuli paret og faktisk eksponering for allergener som induserer kliniske symptomer. Alvorlighetsgraden og varigheten av disse symptomene er vanligvis relatert til nivåer av angst og/eller depresjon hos berørte pasienter. Klassisk kondisjonering av immunresponsen er beskrevet i mange dyre- og noen menneskelige studier i forbindelse med administrering av immunsuppressive medikamenter. Hos vellykket kondisjonerte individer produserer påfølgende eksponering for kondisjoneringsstimulus alene immunsuppressive endringer som ligner på de som forårsakes av selve stoffene. Siden sykdomsforverrende kondisjonering ser ut til å være utbredt hos allergiske pasienter, utgjør disse forholdene en utmerket menneskelig modell for å forstå sammenhengen mellom klassisk kondisjonering, psykologisk stress (spesielt angst og depresjon) og immunregulering. Derfor vil dette forslaget søke å undersøke hypotesen om at antiinflammatoriske effekter av farmakoterapeutiske midler kan være klassisk betinget og er klinisk effektive på grunn av endringer i immunregulatoriske ubalanser som er kjent for å forekomme hos pasienter med allergiske luftveissykdommer. Effektiviteten til denne terapeutiske tilnærmingen vil bli betydelig påvirket av nivåer av psykologisk stress og individuell suggestibilitet. Dette vil bli undersøkt med følgende spesifikke mål: (1). Bestem den relative effektiviteten av klassisk kondisjonering ved en ny smakstimulus parret med immunsuppressive doser av kortikosteroid på in vivo og in vitro immunresponser (allergen - spesifikke vs. generelt) hos pasienter før, under og etter klassisk kondisjonering korrelert med nivået av klinisk respons; (2) Bestem rollen til nevroendokrine mekanismer (spesielt katekolaminer) på induserbarheten og varigheten av de betingede immunresponsene; og (3) undersøke påvirkningen av psykologiske stressnivåer (inkludert angst og depresjon) og/eller suggestibilitet på immunforandringer, suksess og varighet av den klassiske kondisjonen.
Disse dataene vil bidra til å definere parametere for klassisk kondisjonering hos mennesker, etablere en modell for å undersøke mekanismer og tjene som grunnlag for utvikling av fremtidige intervensjonsprotokoller for alvorlige inflammatoriske sykdommer som involverer klassisk kondisjonering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas Medical School
-
Ta kontakt med:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-6540
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCRR-M01RR02558-0180
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .