- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00032526
Klassisk konditionering för att behandla allergiska luftvägssjukdomar
De flesta läkare som vårdar patienter med inflammatoriska luftvägssjukdomar som allergisk rinit och astma är medvetna om de negativa effekterna av vissa syner, ljud och lukter som kan utlösa kliniska exacerbationer hos vissa känsliga patienter. Detta tros bero på undermedvetna samband mellan dessa observerbara stimuli parade och faktisk exponering för allergener som inducerar kliniska symtom. Svårighetsgraden och varaktigheten av dessa symtom är vanligtvis relaterade till nivåer av ångest och/eller depression hos drabbade patienter. Klassisk konditionering av immunsvaret har beskrivits i många djur- och vissa humanstudier i samband med administrering av immunsuppressiva läkemedel. Hos framgångsrika konditionerade individer producerar efterföljande exponering för enbart konditioneringsstimulans immunsuppressiva förändringar liknande de som orsakas av själva drogerna. Eftersom sjukdomsförvärrande konditionering verkar vara utbredd hos allergiska patienter, utgör dessa tillstånd en utmärkt mänsklig modell för att förstå sambanden mellan klassisk konditionering, psykologisk stress (särskilt ångest och depression) och immunreglering. Sålunda kommer detta förslag att försöka undersöka hypotesen att antiinflammatoriska effekter av farmakoterapeutiska medel kan vara klassiskt betingade och är kliniskt effektiva på grund av förändringar i immunregulatoriska obalanser som är kända för att inträffa hos patienter med allergiska luftvägssjukdomar. Effektiviteten av detta terapeutiska tillvägagångssätt kommer att påverkas avsevärt av nivåer av psykologisk stress och individuell suggestibilitet. Detta kommer att undersökas med följande specifika mål: (1). Bestäm den relativa effektiviteten av klassisk konditionering genom en ny smakstimulus parad med immunsuppressiva doser av kortikosteroider på in vivo och in vitro immunsvar (allergen - specifik kontra allmän) hos patienter före, under och efter klassisk konditionering korrelerad med nivån av kliniskt svar; (2) Bestäm rollen av neuroendokrina mekanismer (särskilt katekolaminer) på inducerbarheten och varaktigheten av de betingade immunsvaren; och (3) Undersöka inverkan av psykologiska stressnivåer (inklusive ångest och depression) och/eller suggestibilitet på immunförändringar, framgång och varaktighet av den klassiska konditioneringen.
Dessa data kommer att hjälpa till att definiera parametrar för klassisk konditionering hos människor, etablera en modell för att undersöka mekanismer och fungera som grund för utveckling av framtida interventionsprotokoll för allvarliga inflammatoriska sjukdomar som involverar klassisk konditionering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- University of Texas Medical School
-
Kontakt:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-6540
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Utbildning/Rådgivning/Träning
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR02558-0180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .