- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00032526
Conditionnement classique pour traiter les maladies allergiques des voies respiratoires
La plupart des cliniciens qui soignent des patients atteints de maladies inflammatoires des voies respiratoires telles que la rhinite allergique et l'asthme sont conscients des effets négatifs de certaines images, sons et odeurs qui peuvent précipiter des exacerbations cliniques chez certains patients sensibles. On pense que cela est dû à des associations subconscientes entre ces stimuli observables appariés et l'exposition réelle aux allergènes qui induisent des symptômes cliniques. La gravité et la durée de ces symptômes sont généralement liées aux niveaux d'anxiété et/ou de dépression chez les patients concernés. Le conditionnement classique de la réponse immunitaire a été décrit dans de nombreuses études animales et certaines études humaines en association avec l'administration de médicaments immunosuppresseurs. Chez les individus conditionnés avec succès, l'exposition ultérieure au stimulus de conditionnement seul produit des modifications immunosuppressives similaires à celles causées par les médicaments eux-mêmes. Étant donné que le conditionnement exacerbant la maladie semble être répandu chez les patients allergiques, ces conditions constituent un excellent modèle humain pour comprendre les relations entre le conditionnement classique, le stress psychologique (en particulier l'anxiété et la dépression) et la régulation immunitaire. Ainsi, cette proposition cherchera à examiner l'hypothèse selon laquelle les effets anti-inflammatoires des agents pharmacothérapeutiques peuvent être classiquement conditionnés et sont cliniquement efficaces en raison de changements dans les déséquilibres immunorégulateurs connus pour se produire chez les patients souffrant de maladies allergiques des voies respiratoires. L'efficacité de cette approche thérapeutique sera considérablement affectée par les niveaux de stress psychologique et la suggestibilité individuelle. Ceci sera étudié avec les objectifs spécifiques suivants : (1). Déterminer l'efficacité relative du conditionnement classique par un nouveau stimulus gustatif associé à des doses immunosuppressives de corticostéroïdes sur les réponses immunitaires in vivo et in vitro (allergène - spécifique vs générale) des patients avant, pendant et après le conditionnement classique corrélé au niveau de réponse clinique ; (2) Déterminer le rôle des mécanismes neuroendocriniens (en particulier les catécholamines) sur l'inductibilité et la durée des réponses immunitaires conditionnées ; et (3) étudier l'influence des niveaux de stress psychologique (y compris l'anxiété et la dépression) et/ou la suggestibilité sur les changements immunitaires de base, le succès et la durée du conditionnement classique.
Ces données aideront à définir les paramètres du conditionnement classique chez l'homme, à établir un modèle pour étudier les mécanismes et serviront de base au développement de futurs protocoles d'intervention pour les maladies inflammatoires graves impliquant le conditionnement classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- University of Texas Medical School
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Contact:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 713-500-6540
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCRR-M01RR02558-0180
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