- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032526
Klassische Konditionierung zur Behandlung allergischer Atemwegserkrankungen
Die meisten Ärzte, die Patienten mit entzündlichen Atemwegserkrankungen wie allergischer Rhinitis und Asthma betreuen, sind sich der negativen Auswirkungen bestimmter Anblicke, Geräusche und Gerüche bewusst, die bei bestimmten anfälligen Patienten zu klinischen Exazerbationen führen können. Es wird angenommen, dass dies auf unbewusste Zusammenhänge zwischen diesen gepaarten beobachtbaren Reizen und der tatsächlichen Exposition gegenüber Allergenen zurückzuführen ist, die klinische Symptome hervorrufen. Die Schwere und Dauer dieser Symptome hängt typischerweise mit dem Ausmaß der Angstzustände und/oder Depressionen bei den betroffenen Patienten zusammen. Die klassische Konditionierung der Immunantwort wurde in vielen Tier- und einigen Humanstudien im Zusammenhang mit der Verabreichung von Immunsuppressiva beschrieben. Bei erfolgreich konditionierten Personen führt die anschließende Einwirkung des Konditionierungsstimulus allein zu immunsuppressiven Veränderungen, die denen ähneln, die durch die Medikamente selbst verursacht werden. Da eine krankheitsverschlimmernde Konditionierung bei allergischen Patienten weit verbreitet zu sein scheint, stellen diese Erkrankungen ein hervorragendes menschliches Modell dar, um die Zusammenhänge zwischen klassischer Konditionierung, psychischem Stress (insbesondere Angstzuständen und Depressionen) und Immunregulation zu verstehen. In diesem Vorschlag soll daher die Hypothese untersucht werden, dass entzündungshemmende Wirkungen von Pharmakotherapeutika klassisch bedingt sein können und aufgrund von Veränderungen im immunregulatorischen Ungleichgewicht, das bekanntermaßen bei Patienten mit allergischen Atemwegserkrankungen auftritt, klinisch wirksam sind. Die Wirksamkeit dieses Therapieansatzes wird maßgeblich vom Ausmaß der psychischen Belastung und der individuellen Suggestibilität beeinflusst. Dies wird mit folgenden spezifischen Zielen untersucht: (1). Bestimmen Sie die relative Wirksamkeit der klassischen Konditionierung durch einen neuartigen Geschmacksreiz gepaart mit immunsuppressiven Dosen von Kortikosteroiden auf In-vivo- und In-vitro-Immunantworten (allergenspezifisch vs. allgemein) von Patienten vor, während und nach der klassischen Konditionierung, korreliert mit dem Grad der klinischen Reaktion; (2) Bestimmen Sie die Rolle neuroendokriner Mechanismen (insbesondere Katecholamine) auf die Induzierbarkeit und Dauer der konditionierten Immunantworten. und (3) Untersuchung des Einflusses von psychischem Stress (einschließlich Angstzuständen und Depressionen) und/oder Suggestibilität auf grundlegende Immunveränderungen, Erfolg und Dauer der klassischen Konditionierung.
Diese Daten werden dazu beitragen, Parameter für die klassische Konditionierung beim Menschen zu definieren, ein Modell zur Untersuchung von Mechanismen zu etablieren und als Grundlage für die Entwicklung zukünftiger Interventionsprotokolle für schwere entzündliche Erkrankungen mit klassischer Konditionierung zu dienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- University of Texas Medical School
-
Kontakt:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Telefonnummer: 713-500-6540
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR02558-0180
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