- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00032526
Condicionamento Clássico para Tratar Doenças Alérgicas das Vias Aéreas
A maioria dos médicos que cuidam de pacientes com doenças inflamatórias das vias aéreas, como rinite alérgica e asma, estão cientes dos efeitos negativos de certas imagens, sons e cheiros que podem precipitar exacerbações clínicas em certos pacientes suscetíveis. Acredita-se que isso se deva a associações subconscientes entre esses estímulos observáveis pareados e a exposição real a alérgenos que induzem sintomas clínicos. A gravidade e a duração desses sintomas estão tipicamente relacionadas aos níveis de ansiedade e/ou depressão nos pacientes afetados. O condicionamento clássico da resposta imune foi descrito em muitos estudos com animais e alguns humanos em associação com a administração de drogas imunossupressoras. Em indivíduos condicionados com sucesso, a exposição subsequente apenas ao estímulo condicionante produz alterações imunossupressoras semelhantes àquelas causadas pelas próprias drogas. Uma vez que o condicionamento exacerbador da doença parece ser prevalente em pacientes alérgicos, essas condições são um excelente modelo humano para entender as relações entre condicionamento clássico, estresse psicológico (particularmente ansiedade e depressão) e regulação imunológica. Assim, esta proposta buscará examinar a hipótese de que os efeitos antiinflamatórios dos agentes farmacoterapêuticos podem ser classicamente condicionados e clinicamente efetivos devido a alterações nos desequilíbrios imunorreguladores sabidamente ocorridos em pacientes com doenças alérgicas das vias aéreas. A eficácia desta abordagem terapêutica será significativamente afetada pelos níveis de estresse psicológico e sugestionabilidade individual. Isso será investigado com os seguintes Objetivos Específicos: (1). Determinar a eficácia relativa do condicionamento clássico por um novo estímulo gustativo emparelhado com doses imunossupressoras de corticosteroide nas respostas imunes in vivo e in vitro (alérgeno - específico vs. geral) de pacientes antes, durante e após o condicionamento clássico correlacionado com o nível de resposta clínica; (2) Determinar o papel dos mecanismos neuroendócrinos (particularmente catecolaminas) na indutibilidade e duração das respostas imunes condicionadas; e (3) Investigar a influência dos níveis de estresse psicológico (incluindo ansiedade e depressão) e/ou sugestionabilidade nas alterações imunológicas basais, sucesso e duração do condicionamento clássico.
Esses dados ajudarão a definir parâmetros para o condicionamento clássico em humanos, estabelecer um modelo para investigar mecanismos e servir de base para o desenvolvimento de futuros protocolos de intervenção para doenças inflamatórias graves envolvendo condicionamento clássico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas Medical School
-
Contato:
- Gaileen Marshall, MD, PhD
- Número de telefone: 713-500-6540
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCRR-M01RR02558-0180
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