Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie drogové interakce s NS2359 a kokainem u zkušených dobrovolníků s kokainem – 1

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie drogové interakce s NS2359 a kokainem u zkušených dobrovolníků s kokainem

Účelem této studie je provést studii lékových interakcí s NS2359 a kokainem u dobrovolníků se zkušenostmi s kokainem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrický, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný, randomizovaný lůžkový design s jednou dávkou, s pevným pořadím a eskalující dávkou, který bude studovat perorální NS2359 u dobrovolníků, kteří měli zkušenost s kokainem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž nebo žena, 18-45 let; ženy ve fertilním věku používající vhodnou metodu antikoncepce; být schopen porozumět postupu a souhlasí s účastí prostřednictvím informovaného souhlasu; musí být závislý na kokainu podle kritérií DSM-4; musí být schopen poskytnout písemný souhlas; musí být schopen splnit požadavky protokolu, pravidla a předpisy CPU; nesmí v současné době vyhledávat léčbu kvůli zneužívání kokainu.

Kritéria vyloučení:

Neschopnost porozumět procesu informovaného souhlasu; Další kritéria dostupná během screeningu na místě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnání farmakokinetických parametrů
koncentrace v plazmě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-CPU-2359-02-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NS2359

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit