Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Droginteraktionsstudie med NS2359 och kokain hos kokainerfarna frivilliga - 1

10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Droginteraktionsstudie med NS2359 och kokain hos kokainerfarna frivilliga

Syftet med denna studie är att genomföra en läkemedelsinteraktionsstudie med NS2359 och kokain hos kokainerfarna frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enkelcenter, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, enkeldos, fast ordning, dos-eskalerande slutenvårdsdesign som kommer att studera oral NS2359 hos kokainerfarna frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

24

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna, 18-45 år; kvinnor i fertil ålder som använder lämplig metod för preventivmedel; kunna förstå proceduren och samtycker till att delta via informerat samtycke; måste vara kokainberoende enligt DSM-4 kriterier; måste kunna ge skriftligt samtycke; måste kunna följa protokollkrav, CPU-regler och föreskrifter; får inte för närvarande söka behandling för kokainmissbruk.

Exklusions kriterier:

oförmögen att förstå processen för informerat samtycke; Ytterligare kriterier tillgängliga under screening på platsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Jämförelse av farmakokinetiska parametrar
plasmakoncentration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Avslutad studie

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2002

Första postat (Uppskatta)

8 april 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 april 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-CPU-2359-02-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainrelaterade störningar

Kliniska prövningar på NS2359

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera