Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjonsstudie med narkotika med NS2359 og kokain i kokain erfarne frivillige - 1

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Interaksjonsstudie med NS2359 og kokain hos kokainerfarne frivillige

Hensikten med denne studien er å gjennomføre en stoffinteraksjonsstudie med NS2359 og kokain hos kokainerfarne frivillige.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter, dobbeltblindt, placebokontrollert, randomisert, enkeltdose, fast rekkefølge, doseeskalerende stasjonært design som vil studere oral NS2359 hos kokainerfarne frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

mann eller kvinne, 18-45 år; kvinner i fertil alder som bruker passende prevensjonsmetode; være i stand til å forstå prosedyren og godtar å delta via informert samtykke; må være kokainavhengig i henhold til DSM-4 kriterier; må være i stand til å gi skriftlig samtykke; må være i stand til å overholde protokollkrav, CPU-regler og forskrifter; må ikke søke behandling for kokainmisbruk.

Ekskluderingskriterier:

Ute av stand til å forstå prosessen med informert samtykke; Ytterligere kriterier tilgjengelig under screening på stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av farmakokinetiske parametere
plasmakonsentrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2001

Studiet fullført

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. april 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-CPU-2359-02-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NS2359

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere