Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji leków z NS2359 i kokainą u ochotników doświadczonych w kokainie - 1

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Badanie interakcji leków z NS2359 i kokainą u ochotników doświadczonych w kokainie

Celem tego badania jest przeprowadzenie badania interakcji lekowych z NS2359 i kokainą u ochotników doświadczonych w kokainie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, randomizowany, pojedyncza dawka, ustalona kolejność, zwiększająca dawkę projekt dla pacjentów szpitalnych, który będzie badał doustne NS2359 u ochotników doświadczonych w kokainie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta, 18-45 lat; kobiety w wieku rozrodczym stosujące odpowiednią metodę antykoncepcji; być w stanie zrozumieć procedurę i wyrazić zgodę na udział poprzez świadomą zgodę; musi być uzależniony od kokainy zgodnie z kryteriami DSM-4; musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę; musi być w stanie spełnić wymagania protokołu, zasady i przepisy dotyczące procesora; nie może obecnie szukać leczenia z powodu nadużywania kokainy.

Kryteria wyłączenia:

Niezdolny do zrozumienia procesu świadomej zgody; Dodatkowe kryteria dostępne podczas selekcji na miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie parametrów farmakokinetycznych
stężenie w osoczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-CPU-2359-02-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NS2359

3
Subskrybuj