- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032916
Studio sull'interazione tra farmaci con NS2359 e cocaina in volontari esperti di cocaina - 1
Studio sull'interazione tra farmaci con NS2359 e cocaina in volontari esperti di cocaina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814 4799
- Uniformed Services University of Health Science
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio o femmina, 18-45 anni di età; donne in età fertile che utilizzano un metodo appropriato di controllo delle nascite; essere in grado di comprendere la procedura e si impegna a partecipare tramite consenso informato; deve essere dipendente dalla cocaina secondo i criteri del DSM-4; deve essere in grado di fornire il consenso scritto; deve essere in grado di soddisfare i requisiti del protocollo, le regole e i regolamenti della CPU; non deve essere attualmente in cerca di cure per abuso di cocaina.
Criteri di esclusione:
Incapace di comprendere il processo di consenso informato; Ulteriori criteri disponibili durante lo screening presso il sito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Confronto dei parametri farmacocinetici
|
concentrazione plasmatica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CPU-2359-02-1
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