Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selegilinový transdermální systém pro léčbu závislosti na kokainu - 1

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie transdermálního systému selegilinu pro léčbu závislosti na kokainu

Účelem této studie je zhodnotit selegilinový transdermální systém pro léčbu závislosti na kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je posoudit účinnost a bezpečnost selegilinového transdermálního systému (STS) při snižování užívání kokainu u subjektů se závislostí na kokainu. Předpokládá se, že léčba selegilinem ve srovnání s placebem bude spojena s méně dny užívání kokainu, jak bylo hodnoceno vlastní zprávou potvrzenou testy moči na benzoylekgonin (BE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

269

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž žena
  • Minimálně 18 let
  • DSM-4 diagnóza závislosti na kokainu
  • Schopnost porozumět a poskytnout písemný souhlas
  • Ženské subjekty musí používat přijatelnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

- Další kritéria dostupná během procesu prověřování na místě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Týdenní průměrný podíl dnů bez užívání kokainu
Naměřené snížení užívání kokainu a jiných drog

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

Somerset Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2002

První zveřejněno (ODHAD)

8. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-CSP-1019-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit