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Système transdermique Selegiline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne - 1

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Essai en double aveugle et contrôlé par placebo du système transdermique de sélégiline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne

Le but de cette étude est d'évaluer le système transdermique Selegiline pour le traitement de la dépendance à la cocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Troubles liés à la cocaïne

Intervention / Traitement

Médicament: Sélégiline

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du système transdermique Selegiline (STS) pour réduire la consommation de cocaïne chez les sujets ayant une dépendance à la cocaïne. Il est supposé que le traitement à la sélégiline, par rapport au placebo, sera associé à moins de jours de consommation de cocaïne, tel qu'évalué par l'auto-évaluation confirmée par des dosages d'urine pour la benzoylecgonine (BE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

269

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, États-Unis, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, États-Unis, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, États-Unis, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Homme Femme
Au moins 18 ans
Diagnostic DSM-4 de la dépendance à la cocaïne
Capacité à comprendre et à fournir un consentement écrit
Les sujets féminins doivent utiliser un contraceptif acceptable

Critère d'exclusion:

- Critères supplémentaires disponibles lors du processus de sélection sur le site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: CROSSOVER
Masquage: QUADRUPLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion hebdomadaire moyenne de jours sans consommation de cocaïne
Réductions mesurées de la consommation de cocaïne et d'autres drogues

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

Somerset Pharmaceuticals

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité