Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Selegiline Sistema transdermico per il trattamento della dipendenza da cocaina - 1

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sperimentazione in doppio cieco, controllata con placebo, del sistema transdermico della selegilina per il trattamento della dipendenza da cocaina

Lo scopo di questo studio è valutare il sistema transdermico selegilina per il trattamento della dipendenza da cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbi correlati alla cocaina

Intervento / Trattamento

Droga: Selegilina

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi dello studio sono valutare l'efficacia e la sicurezza del Selegiline Transdermal System (STS) nel ridurre l'uso di cocaina in soggetti con dipendenza da cocaina. Si ipotizza che il trattamento con selegilina, rispetto al placebo, sarà associato a un minor numero di giorni di consumo di cocaina, come valutato dall'autovalutazione confermata con analisi delle urine per la benzoilecgonina (BE).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

269

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio femmina
Almeno 18 anni di età
Diagnosi DSM-4 della dipendenza da cocaina
Capacità di comprendere e fornire il consenso scritto
I soggetti di sesso femminile devono utilizzare un controllo delle nascite accettabile

Criteri di esclusione:

- Criteri aggiuntivi disponibili durante il processo di screening presso il sito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: INCROCIO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentuale media settimanale di giorni di non consumo di cocaina
Riduzioni misurate del consumo di cocaina e di altre droghe

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

Somerset Pharmaceuticals

Investigatori

Cattedra di studio: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità