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Transdermales Selegilin-System zur Behandlung der Kokainabhängigkeit - 1

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit dem transdermalen Selegilin-System zur Behandlung der Kokainabhängigkeit

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung des transdermalen Selegilin-Systems zur Behandlung der Kokainabhängigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienziele bestehen darin, die Wirksamkeit und Sicherheit des transdermalen Selegilin-Systems (STS) bei der Reduzierung des Kokainkonsums bei kokainabhängigen Personen zu bewerten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlung mit Selegilin im Vergleich zu Placebo mit weniger Tagen des Kokainkonsums verbunden sein wird, wie durch Selbstberichte bestätigt wurde, die durch Urintests auf Benzoylecgonin (BE) bestätigt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich weiblich
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • DSM-4-Diagnose der Kokainabhängigkeit
  • Fähigkeit, schriftliche Einwilligungen zu verstehen und zu erteilen
  • Weibliche Probanden müssen eine akzeptable Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

- Zusätzliche Kriterien, die während des Screening-Prozesses vor Ort verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wöchentlicher mittlerer Anteil der Tage ohne Kokainkonsum
Gemessene Reduzierung des Kokain- und anderen Drogenkonsums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

Somerset Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2001

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2002

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-CSP-1019-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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