Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selegilin transdermalt system til behandling af kokainafhængighed - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med selegilin transdermalt system til behandling af kokainafhængighed

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere Selegilin Transdermal System til behandling af kokainafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Selegiline Transdermal System (STS) til at reducere kokainbrug hos personer med kokainafhængighed. Det er en hypotese, at selegilinbehandling sammenlignet med placebo vil være forbundet med færre dages kokainbrug som vurderet ved selvrapportering bekræftet med urinanalyser for benzoylecgonin (BE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand kvinde
  • Mindst 18 år
  • DSM-4 diagnose af kokainafhængighed
  • Evne til at forstå og give skriftligt samtykke
  • Kvindelige forsøgspersoner skal bruge acceptabel prævention

Ekskluderingskriterier:

- Yderligere kriterier tilgængelige under screeningsprocessen på stedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ugentlig gennemsnitlig andel af dage uden brug af kokain
Målte reduktioner i kokain og andre stoffer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

Somerset Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studiestol: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2002

Først opslået (SKØN)

8. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-CSP-1019-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner