Sistema transdérmico de selegilina para el tratamiento de la dependencia a la cocaína - 1
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ensayo doble ciego controlado con placebo del sistema transdérmico de selegilina para el tratamiento de la dependencia a la cocaína
El propósito de este estudio es evaluar el Sistema Transdérmico de Selegilina para el tratamiento de la dependencia de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia y seguridad del Sistema Transdérmico de Selegilina (STS) para reducir el consumo de cocaína en sujetos con dependencia de cocaína.
Se plantea la hipótesis de que el tratamiento con selegilina, en comparación con el placebo, se asociará con menos días de uso de cocaína según lo evaluado por autoinforme confirmado con análisis de orina para benzoilecgonina (BE).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
269
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Tucson VA Medical Center
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Haight-Ashbury Free Clinic
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Friends Research Institute
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Friends Research Institute-2
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hosptial
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VA Medical Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- New Orleans VA Medical Center
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Healthcare System
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425 742
- Medical University of South Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Health Care System
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- Salt Lake City VA Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Macho femenino
- Al menos 18 años de edad
- DSM-4 diagnóstico de dependencia de cocaína
- Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento por escrito.
- Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos aceptables
Criterio de exclusión:
- Criterios adicionales disponibles durante el proceso de selección en el sitio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Proporción media semanal de días sin consumo de cocaína
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Reducciones medidas en el consumo de cocaína y otras drogas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2001
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Selegilina
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-CSP-1019-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .