Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selegilin transdermalt system for behandling av kokainavhengighet - 1

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dobbeltblind, placebokontrollert utprøving av selegilin transdermalt system for behandling av kokainavhengighet

Hensikten med denne studien er å evaluere Selegilin Transdermal System for behandling av kokainavhengighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens mål er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Selegilin Transdermal System (STS) for å redusere kokainbruk hos personer med kokainavhengighet. Det antas at selegilinbehandling sammenlignet med placebo vil være assosiert med færre dager med kokainbruk, vurdert ved egenrapport bekreftet med urinanalyser for benzoylecgonin (BE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

269

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann Kvinne
  • Minst 18 år
  • DSM-4 diagnose av kokainavhengighet
  • Evne til å forstå og gi skriftlig samtykke
  • Kvinnelige forsøkspersoner må bruke akseptabel prevensjon

Ekskluderingskriterier:

- Ytterligere kriterier tilgjengelig under screeningsprosessen på stedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ukentlig gjennomsnittlig andel av dager uten bruk av kokain
Målte reduksjoner i bruk av kokain og andre rusmidler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

Somerset Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

8. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-CSP-1019-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere