Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selegiliini transdermaalinen järjestelmä kokaiiniriippuvuuden hoitoon - 1

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kaksoissokko, lumekontrolloitu kokeilu Selegiline Transdermaalisesta järjestelmästä kokaiiniriippuvuuden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Selegiline Transdermal System -järjestelmää kokaiiniriippuvuuden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Interventio / Hoito

Lääke: Selegiline

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Selegiline Transdermal Systemin (STS) tehoa ja turvallisuutta kokaiinin käytön vähentämisessä kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä henkilöillä. Oletetaan, että selegiliinihoitoon verrattuna lumelääkkeeseen liittyy vähemmän kokaiinin käyttöpäiviä, mikä on arvioitu itseraportilla, joka vahvistetaan virtsassa bentsoyyliekgoniinin (BE) määrityksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies Nainen
Vähintään 18-vuotias
Kokaiiniriippuvuuden DSM-4-diagnoosi
Kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen suostumus
Naispuolisten on käytettävä hyväksyttävää ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

- Lisäkriteerit ovat saatavilla paikan päällä suoritettavan seulontaprosessin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RISTO
Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokaiinia käyttämättömien päivien keskimääräinen viikoittainen osuus
Kokaiinin ja muiden huumeiden käytön mitattu väheneminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

Somerset Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit