Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Селегилиновая трансдермальная система для лечения кокаиновой зависимости - 1

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование трансдермальной системы селегилина для лечения кокаиновой зависимости

Целью данного исследования является оценка трансдермальной системы Селегилин для лечения кокаиновой зависимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Заболевания, связанные с кокаином

Вмешательство/лечение

Лекарство: Селегилин

Подробное описание

Целями исследования являются оценка эффективности и безопасности селегилиновой трансдермальной системы (СТС) в снижении употребления кокаина у субъектов с кокаиновой зависимостью. Предполагается, что лечение селегилином по сравнению с плацебо будет связано с меньшим количеством дней употребления кокаина, что подтверждается самоотчетом, подтвержденным анализом мочи на бензоилэкгонин (БЭ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

269

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужской женский
Не моложе 18 лет
DSM-4 диагностика кокаиновой зависимости
Способность понять и предоставить письменное согласие
Субъекты женского пола должны использовать допустимые противозачаточные средства.

Критерий исключения:

- Дополнительные критерии, доступные в процессе проверки на сайте.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: КРОССОВЕР
Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Средненедельная доля дней неупотребления кокаина
Измеренное сокращение употребления кокаина и других наркотиков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

Somerset Pharmaceuticals

Следователи

Учебный стул: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества