Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selegiline transdermaal systeem voor de behandeling van cocaïneverslaving - 1

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van het transdermale systeem van Selegiline voor de behandeling van cocaïneverslaving

Het doel van deze studie is het evalueren van het Selegiline Transdermale Systeem voor de behandeling van cocaïneverslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksdoelstellingen zijn het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van het Selegiline Transdermal System (STS) bij het verminderen van cocaïnegebruik bij proefpersonen met cocaïneafhankelijkheid. Er wordt verondersteld dat behandeling met selegiline in vergelijking met placebo gepaard zal gaan met minder dagen cocaïnegebruik, zoals beoordeeld door zelfrapportage bevestigd met urine-assays voor benzoylecgonine (BE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

269

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man vrouw
  • Minstens 18 jaar oud
  • DSM-4-diagnose van cocaïneverslaving
  • Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te begrijpen en te geven
  • Vrouwelijke proefpersonen moeten aanvaardbare anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

- Aanvullende criteria beschikbaar tijdens het screeningproces op de locatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Wekelijks gemiddeld aandeel cocaïne niet-gebruiksdagen
Gemeten vermindering van cocaïne en ander drugsgebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

Somerset Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-CSP-1019-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan cocaïne gerelateerde aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren