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Sistema Transdérmico de Selegilina para o Tratamento da Dependência de Cocaína - 1

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Estudo duplo-cego controlado por placebo do sistema transdérmico de selegilina para o tratamento da dependência de cocaína

O objetivo deste estudo é avaliar o Sistema Transdérmico de Selegilina para o tratamento da dependência de cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Transtornos Relacionados à Cocaína

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Selegilina

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia e segurança do Selegiline Transdermal System (STS) na redução do uso de cocaína em indivíduos com dependência de cocaína. Supõe-se que o tratamento com selegilina, comparado ao placebo, será associado a menos dias de uso de cocaína, conforme avaliado por autorrelato confirmado com análises de urina para benzoilecgonina (BE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

269

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Masculino feminino
Pelo menos 18 anos de idade
DSM-4 diagnóstico de dependência de cocaína
Capacidade de entender e fornecer consentimento por escrito
Sujeitos do sexo feminino devem usar controle de natalidade aceitável

Critério de exclusão:

- Critérios adicionais disponíveis durante o processo de triagem no site.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: CROSSOVER
Mascaramento: QUADRUPLICAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Proporção média semanal de dias sem uso de cocaína
Reduções medidas no uso de cocaína e outras drogas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

Somerset Pharmaceuticals

Investigadores

Cadeira de estudo: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ