Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selegilin transdermalt system för behandling av kokainberoende - 1

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dubbelblind, placebokontrollerad prövning av selegilin transdermalt system för behandling av kokainberoende

Syftet med denna studie är att utvärdera Selegiline Transdermal System för behandling av kokainberoende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål är att bedöma effektiviteten och säkerheten hos Selegiline Transdermal System (STS) för att minska kokainanvändning hos personer med kokainberoende. Det antas att selegilinbehandling jämfört med placebo kommer att förknippas med färre dagars kokainanvändning, vilket bedöms genom självrapportering bekräftad med urinanalyser för bensoylekgonin (BE).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

269

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
        • Tucson VA Medical Center
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
        • Haight-Ashbury Free Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Friends Research Institute-2
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco VA Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hosptial
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver VA Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • New Orleans VA Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • VA Maryland Healthcare System
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48207
        • Wayne State University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425 742
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • VA North Texas Health Care System
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • Salt Lake City VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man kvinna
  • Minst 18 år
  • DSM-4 diagnos av kokainberoende
  • Förmåga att förstå och ge skriftligt samtycke
  • Kvinnliga försökspersoner måste använda acceptabel preventivmedel

Exklusions kriterier:

- Ytterligare kriterier tillgängliga under screeningprocessen på platsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittlig andel av kokainfria dagar per vecka
Uppmätta minskningar av kokain och annan droganvändning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbetspartners

Somerset Pharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2002

Första postat (UPPSKATTA)

8 april 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-CSP-1019-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Selegilin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera