Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdermalny system Selegiline do leczenia uzależnienia od kokainy - 1

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba transdermalnego systemu selegiliny w leczeniu uzależnienia od kokainy

Celem tego badania jest ocena Selegiline Transdermal System w leczeniu uzależnienia od kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia związane z kokainą

Interwencja / Leczenie

Lek: Selegilina

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Selegiline Transdermal System (STS) w ograniczaniu używania kokainy przez osoby uzależnione od kokainy. Postawiono hipotezę, że leczenie selegiliną w porównaniu z placebo będzie związane z mniejszą liczbą dni używania kokainy, co oceniono na podstawie samoopisu potwierdzonego testami moczu na obecność benzoiloekgoniny (BE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
    - Tucson VA Medical Center
- California
  - Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
    - Haight-Ashbury Free Clinic
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    - Friends Research Institute
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    - Friends Research Institute-2
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
    - San Francisco VA Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
    - San Francisco General Hosptial
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Denver VA Medical Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - New Orleans VA Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - VA Maryland Healthcare System
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48207
    - Wayne State University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425 742
    - Medical University of South Carolina
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - VA North Texas Health Care System
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - University of Texas Hlth Sci Ctr Houston
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
    - Salt Lake City VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna/Kobieta
Co najmniej 18 lat
DSM-4 diagnoza uzależnienia od kokainy
Umiejętność zrozumienia i wyrażenia pisemnej zgody
Kobiety muszą stosować akceptowalną kontrolę urodzeń

Kryteria wyłączenia:

- Dodatkowe kryteria dostępne podczas procesu sprawdzania na miejscu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: POCZWÓRNY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Tygodniowy średni odsetek dni nieużywania kokainy
Zmierzone redukcje używania kokainy i innych narkotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

Somerset Pharmaceuticals

Śledczy

Krzesło do nauki: Ahmed Elkashef, MD, National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Elkashef A, Fudala PJ, Gorgon L, Li SH, Kahn R, Chiang N, Vocci F, Collins J, Jones K, Boardman K, Sather M. Double-blind, placebo-controlled trial of selegiline transdermal system (STS) for the treatment of cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2006 Dec 1;85(3):191-7. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2006.04.010. Epub 2006 May 30.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości