Olanzapin versus aktivní komparátor v léčbě deprese u pacientů se schizofrenií
18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Kontrolovaná studie olanzapin versus aktivní komparátor v léčbě schizofrenních a schizoafektivních subjektů s komorbidní depresí
Toto je výzkumná studie porovnávající bezpečnost a účinnost dvou aktivních studovaných léků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
378
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy
-
Chula Vista, California, Spojené státy
-
Lafayette, California, Spojené státy
-
Long Beach, California, Spojené státy
-
Orange, California, Spojené státy
-
Poway, California, Spojené státy
-
Rosemeade, California, Spojené státy
-
San Diego, California, Spojené státy
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Spojené státy
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Spojené státy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Spojené státy
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy
-
New York, New York, Spojené státy
-
Staten Island, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy
-
El Paso, Texas, Spojené státy
-
Houston, Texas, Spojené státy
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 18-60 let
- Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky uznávaný způsob antikoncepce
- Každý subjekt musí mít úroveň porozumění dostatečnou k provedení všech testů a zkoušek požadovaných protokolem
- Subjekty musí být považovány za spolehlivé
Kritéria vyloučení:
- Léčba lékem během posledních 30 dnů, který v době vstupu do studie nezískal regulační souhlas
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Nekorigovaná hypotyreóza nebo hypertyreóza
- Glaukom s úzkým úhlem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Dokončení studie
1. března 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2006
Naposledy ověřeno
1. července 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Deprese
- Deprese
- Schizofrenie
- Psychotické poruchy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Antipsychotické látky
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Dopaminové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antagonisté dopaminu
- Olanzapin
- Ziprasidon
Další identifikační čísla studie
- 5529
- F1D-US-HGJU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .