- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00034801
Оланзапин в сравнении с активным препаратом сравнения в лечении депрессии у пациентов с шизофренией
18 июля 2006 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Контролируемое исследование оланзапина в сравнении с активным препаратом сравнения при лечении шизофреников и шизоаффективных субъектов с коморбидной депрессией
Это научное исследование, сравнивающее безопасность и эффективность двух активных исследуемых препаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
378
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Соединенные Штаты
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты
-
Chula Vista, California, Соединенные Штаты
-
Lafayette, California, Соединенные Штаты
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты
-
Orange, California, Соединенные Штаты
-
Poway, California, Соединенные Штаты
-
Rosemeade, California, Соединенные Штаты
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Соединенные Штаты
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Соединенные Штаты
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты
-
New York, New York, Соединенные Штаты
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18-60 лет
- Субъекты женского пола детородного возраста должны использовать разрешенные с медицинской точки зрения средства контрацепции.
- Каждый субъект должен иметь уровень понимания, достаточный для выполнения всех тестов и экзаменов, требуемых протоколом.
- Субъекты должны считаться надежными
Критерий исключения:
- Лечение препаратом в течение последних 30 дней, который не получил одобрения регулирующих органов на момент включения в исследование.
- Субъекты женского пола, которые либо беременны, либо кормят грудью
- Некорректированный гипотиреоз или гипертиреоз
- Узкоугольная глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Завершение исследования
1 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 мая 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2006 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Оланзапин
- Зипразидон
Другие идентификационные номера исследования
- 5529
- F1D-US-HGJU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .