- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00034801
Olanzapine versus actieve comparator bij de behandeling van depressie bij patiënten met schizofrenie
18 juli 2006 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een gecontroleerd onderzoek van olanzapine versus actieve comparator bij de behandeling van schizofrene en schizoaffectieve proefpersonen met comorbide depressie
Dit is een onderzoeksstudie waarin de veiligheid en werkzaamheid van twee actieve studiemedicatie worden vergeleken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
378
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten
-
Lafayette, California, Verenigde Staten
-
Long Beach, California, Verenigde Staten
-
Orange, California, Verenigde Staten
-
Poway, California, Verenigde Staten
-
Rosemeade, California, Verenigde Staten
-
San Diego, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18-60 jaar
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een medisch geaccepteerd anticonceptiemiddel gebruiken
- Elke proefpersoon moet voldoende begrip hebben om alle tests en onderzoeken uit te voeren die door het protocol worden vereist
- Onderwerpen moeten als betrouwbaar worden beschouwd
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met een medicijn in de afgelopen 30 dagen dat geen wettelijke goedkeuring heeft gekregen op het moment van deelname aan het onderzoek
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Ongecorrigeerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Nauwe kamerhoekglaucoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Studie voltooiing
1 maart 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
3 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2006
Laatst geverifieerd
1 juli 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Stemmingsstoornissen
- Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Schizofrenie
- Psychotische stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Antipsychotica
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Serotonine-opnameremmers
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Dopamine-agenten
- Serotonine-antagonisten
- Dopamine-antagonisten
- Olanzapine
- Ziprasidon
Andere studie-ID-nummers
- 5529
- F1D-US-HGJU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .