- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00034801
Olanzapina kontra aktywny komparator w leczeniu depresji u pacjentów ze schizofrenią
18 lipca 2006 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Kontrolowana próba olanzapiny w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym w leczeniu pacjentów ze schizofrenią i zaburzeniami schizoafektywnymi ze współistniejącą depresją
Jest to badanie naukowe porównujące bezpieczeństwo i skuteczność dwóch aktywnych leków badanych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
378
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
-
Lafayette, California, Stany Zjednoczone
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
-
Orange, California, Stany Zjednoczone
-
Poway, California, Stany Zjednoczone
-
Rosemeade, California, Stany Zjednoczone
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-60 lat
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji
- Każdy pacjent musi mieć poziom zrozumienia wystarczający do wykonania wszystkich testów i badań wymaganych przez protokół
- Podmioty należy uznać za wiarygodne
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie lekiem w ciągu ostatnich 30 dni, który nie został zatwierdzony przez organy regulacyjne w momencie włączenia do badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nieskorygowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 marca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Schizofrenia
- Zaburzenia psychotyczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Olanzapina
- Zyprazydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5529
- F1D-US-HGJU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na olanzapina
-
Affiliated Hospital of Qinghai UniversityRekrutacyjnyMdłości | WymiotyChiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
CR-CSSS Champlain-Charles-Le MoyneZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąKanada
-
Mahidol UniversityRekrutacyjnyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąTajlandia
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutacyjnyZaawansowany rak | Delirium nadpobudliwe | Olanzapina | Haloperydol | Schyłkowa choroba narządówSingapur
-
Hennepin Healthcare Research InstituteZakończonyPobudzenie, PsychomotorykaStany Zjednoczone