- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00034801
Olanzapin versus Active Comparator vid behandling av depression hos patienter med schizofreni
18 juli 2006 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En kontrollerad prövning av olanzapin kontra aktiv komparator vid behandling av schizofrena och schizoaffektiva patienter med komorbid depression
Detta är en forskningsstudie som jämför säkerheten och effekten av två aktiva studieläkemedel
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
378
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna
-
Chula Vista, California, Förenta staterna
-
Lafayette, California, Förenta staterna
-
Long Beach, California, Förenta staterna
-
Orange, California, Förenta staterna
-
Poway, California, Förenta staterna
-
Rosemeade, California, Förenta staterna
-
San Diego, California, Förenta staterna
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Förenta staterna
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Förenta staterna
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Förenta staterna
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Förenta staterna
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna
-
New York, New York, Förenta staterna
-
Staten Island, New York, Förenta staterna
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
-
El Paso, Texas, Förenta staterna
-
Houston, Texas, Förenta staterna
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18-60 år
- Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste använda ett medicinskt accepterat preventivmedel
- Varje ämne måste ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att utföra alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet
- Ämnen måste anses tillförlitliga
Exklusions kriterier:
- Behandling med ett läkemedel inom de senaste 30 dagarna som inte har fått myndighetsgodkännande vid tidpunkten för studiestart
- Kvinnliga försökspersoner som antingen är gravida eller ammar
- Okorrigerad hypotyreos eller hypertyreos
- Trångvinkelglaukom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2001
Avslutad studie
1 mars 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2002
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2006
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2006
Senast verifierad
1 juli 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Humörstörningar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Schizofreni
- Psykotiska störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Dopaminmedel
- Serotoninantagonister
- Dopaminantagonister
- Olanzapin
- Ziprasidon
Andra studie-ID-nummer
- 5529
- F1D-US-HGJU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .