- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00034801
Olanzapin versus aktiv komparator i behandling av depresjon hos pasienter med schizofreni
18. juli 2006 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En kontrollert utprøving av Olanzapin versus Active Comparator i behandling av schizofrene og schizoaffektive personer med komorbid depresjon
Dette er en forskningsstudie som sammenligner sikkerheten og effekten til to aktive studiemedisiner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
378
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater
-
Chula Vista, California, Forente stater
-
Lafayette, California, Forente stater
-
Long Beach, California, Forente stater
-
Orange, California, Forente stater
-
Poway, California, Forente stater
-
Rosemeade, California, Forente stater
-
San Diego, California, Forente stater
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forente stater
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Forente stater
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Forente stater
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Forente stater
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Forente stater
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater
-
New York, New York, Forente stater
-
Staten Island, New York, Forente stater
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater
-
El Paso, Texas, Forente stater
-
Houston, Texas, Forente stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18-60 år
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må bruke et medisinsk akseptert prevensjonsmiddel
- Hvert emne må ha et forståelsesnivå som er tilstrekkelig til å utføre alle tester og undersøkelser som kreves av protokollen
- Emner må anses som pålitelige
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med et legemiddel i løpet av de siste 30 dagene som ikke har mottatt myndighetsgodkjenning på tidspunktet for studiestart
- Kvinnelige forsøkspersoner som enten er gravide eller ammer
- Ukorrigert hypotyreose eller hypertyreose
- Smalvinklet glaukom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Studiet fullført
1. mars 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2002
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Schizofreni
- Psykotiske lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopaminantagonister
- Olanzapin
- Ziprasidon
Andre studie-ID-numre
- 5529
- F1D-US-HGJU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på olanzapin
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullført
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofreniForente stater, Puerto Rico, Spania, Romania, Canada, Frankrike, Argentina, Brasil, Hellas, Portugal, Slovakia, Taiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofrene lidelserTyrkia, Finland
-
Alkermes, Inc.FullførtSchizofreni | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater, Bulgaria, Polen
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyFullført
-
The Mind Research NetworkFullført
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoRekruttering
-
Eli Lilly and CompanyFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Bipolar lidelseForente stater, Puerto Rico, Nederland, Canada, Mexico
-
Amani Hassan Abdel-WahabFullført