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Olanzapine versus comparateur actif dans le traitement de la dépression chez les patients atteints de schizophrénie

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Un essai contrôlé comparant l'olanzapine à un comparateur actif dans le traitement de sujets schizophrènes et schizo-affectifs souffrant de dépression comorbide

Il s'agit d'une étude de recherche comparant l'innocuité et l'efficacité de deux médicaments actifs à l'étude

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

378

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, États-Unis
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis
- California
  - Anaheim, California, États-Unis
  - Chula Vista, California, États-Unis
  - Lafayette, California, États-Unis
  - Long Beach, California, États-Unis
  - Orange, California, États-Unis
  - Poway, California, États-Unis
  - Rosemeade, California, États-Unis
  - San Diego, California, États-Unis
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, États-Unis
- Florida
  - Winter Park, Florida, États-Unis
- Georgia
  - Augusta, Georgia, États-Unis
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, États-Unis
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, États-Unis
- Michigan
  - Mt Pleasant, Michigan, États-Unis
- Missouri
  - St Louis, Missouri, États-Unis
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, États-Unis
- New York
  - Buffalo, New York, États-Unis
  - New York, New York, États-Unis
  - Staten Island, New York, États-Unis
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis
  - El Paso, Texas, États-Unis
  - Houston, Texas, États-Unis
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 60 ans
Les sujets féminins en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception médicalement accepté
Chaque sujet doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour effectuer tous les tests et examens requis par le protocole
Les sujets doivent être considérés comme fiables

Critère d'exclusion:

Traitement avec un médicament au cours des 30 derniers jours qui n'a pas reçu l'approbation réglementaire au moment de l'entrée dans l'étude
Sujets féminins enceintes ou allaitantes
Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non corrigée
Glaucome à angle fermé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement de l'étude

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2002

Première publication (Estimation)

3 mai 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

5529
F1D-US-HGJU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .