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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00034801
Olanzapin versus aktiver Komparator bei der Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Schizophrenie
18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine kontrollierte Studie mit Olanzapin im Vergleich zu einem aktiven Vergleichspräparat bei der Behandlung schizophrener und schizoaffektiver Patienten mit komorbider Depression
Dies ist eine Forschungsstudie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit zweier aktiver Studienmedikamente verglichen wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
378
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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California
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Anaheim, California, Vereinigte Staaten
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Chula Vista, California, Vereinigte Staaten
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Lafayette, California, Vereinigte Staaten
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Long Beach, California, Vereinigte Staaten
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Orange, California, Vereinigte Staaten
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Poway, California, Vereinigte Staaten
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Rosemeade, California, Vereinigte Staaten
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San Diego, California, Vereinigte Staaten
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten
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Florida
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Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten
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Georgia
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Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten
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Kansas
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Prairie Village, Kansas, Vereinigte Staaten
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Maryland
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Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten
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Michigan
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Mt Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten
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New York, New York, Vereinigte Staaten
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Staten Island, New York, Vereinigte Staaten
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten
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El Paso, Texas, Vereinigte Staaten
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden
- Jeder Proband muss über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um alle im Protokoll geforderten Tests und Untersuchungen durchführen zu können
- Die Probanden müssen als zuverlässig gelten
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit einem Medikament innerhalb der letzten 30 Tage, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts noch keine behördliche Zulassung erhalten hat
- Weibliche Probanden, die entweder schwanger sind oder stillen
- Unkorrigierte Hypothyreose oder Hyperthyreose
- Engwinkelglaukom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss
1. März 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Depression
- Depression
- Schizophrenie
- Psychotische Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Olanzapin
- Ziprasidon
Andere Studien-ID-Nummern
- 5529
- F1D-US-HGJU
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