- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034801
Olanzapin versus Active Comparator i behandling af depression hos patienter med skizofreni
18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company
Et kontrolleret forsøg med Olanzapin versus Active Comparator til behandling af skizofrene og skizoaffektive personer med komorbid depression
Dette er en forskningsundersøgelse, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af to aktive undersøgelsesmedicin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
378
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater
-
Chula Vista, California, Forenede Stater
-
Lafayette, California, Forenede Stater
-
Long Beach, California, Forenede Stater
-
Orange, California, Forenede Stater
-
Poway, California, Forenede Stater
-
Rosemeade, California, Forenede Stater
-
San Diego, California, Forenede Stater
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Winter Park, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater
-
-
Michigan
-
Mt Pleasant, Michigan, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Forenede Stater
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater
-
New York, New York, Forenede Stater
-
Staten Island, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater
-
El Paso, Texas, Forenede Stater
-
Houston, Texas, Forenede Stater
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-60 år
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode
- Hvert emne skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at udføre alle tests og undersøgelser, der kræves af protokollen
- Emner skal betragtes som pålidelige
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med et lægemiddel inden for de sidste 30 dage, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse på tidspunktet for studiestart
- Kvindelige forsøgspersoner, der enten er gravide eller ammende
- Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
- Snævervinklet glaukom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Studieafslutning
1. marts 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2002
Først opslået (Skøn)
3. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2006
Sidst verificeret
1. juli 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Depression
- Depressiv lidelse
- Skizofreni
- Psykotiske lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Olanzapin
- Ziprasidon
Andre undersøgelses-id-numre
- 5529
- F1D-US-HGJU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med olanzapin
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLCAfsluttetSkizofreni, skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteAfsluttetFaste tumorer | Kvalme og opkast | OlanzapinKina
-
Mercy Bon Secours Saint Vincent Medical CenterRekrutteringCannabinoid hyperemesis syndromForenede Stater
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAfsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringBrystkræftHong Kong
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetSkizofrene lidelserKalkun, Finland
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityEli Lilly and CompanyAfsluttet