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Olanzapina versus comparador activo en el tratamiento de la depresión en pacientes con esquizofrenia

18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company

Un ensayo controlado de olanzapina versus comparador activo en el tratamiento de sujetos esquizofrénicos y esquizoafectivos con depresión comórbida

Este es un estudio de investigación que compara la seguridad y la eficacia de dos medicamentos activos del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

378

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
      • Chula Vista, California, Estados Unidos
      • Lafayette, California, Estados Unidos
      • Long Beach, California, Estados Unidos
      • Orange, California, Estados Unidos
      • Poway, California, Estados Unidos
      • Rosemeade, California, Estados Unidos
      • San Diego, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Estados Unidos
    • Florida
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Estados Unidos
    • Maryland
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos
    • Michigan
      • Mt Pleasant, Michigan, Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Staten Island, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 60 años de edad
  • Las mujeres en edad fértil deben estar utilizando un método anticonceptivo médicamente aceptado.
  • Cada sujeto debe tener un nivel de comprensión suficiente para realizar todas las pruebas y exámenes requeridos por el protocolo.
  • Los sujetos deben ser considerados fiables.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con un fármaco en los últimos 30 días que no ha recibido la aprobación reglamentaria en el momento del ingreso al estudio
  • Sujetos femeninos que están embarazadas o amamantando
  • Hipotiroidismo o hipertiroidismo no corregido
  • Glaucoma de ángulo estrecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización del estudio

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5529
  • F1D-US-HGJU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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