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Olanzapina versus comparador ativo no tratamento da depressão em pacientes com esquizofrenia

18 de julho de 2006 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um ensaio controlado de olanzapina versus comparador ativo no tratamento de indivíduos esquizofrênicos e esquizoafetivos com depressão comórbida

Este é um estudo de pesquisa comparando a segurança e a eficácia de dois medicamentos ativos em estudo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

378

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos
  - Chula Vista, California, Estados Unidos
  - Lafayette, California, Estados Unidos
  - Long Beach, California, Estados Unidos
  - Orange, California, Estados Unidos
  - Poway, California, Estados Unidos
  - Rosemeade, California, Estados Unidos
  - San Diego, California, Estados Unidos
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos
- Florida
  - Winter Park, Florida, Estados Unidos
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Estados Unidos
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos
- Michigan
  - Mt Pleasant, Michigan, Estados Unidos
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Estados Unidos
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos
  - New York, New York, Estados Unidos
  - Staten Island, New York, Estados Unidos
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos
  - El Paso, Texas, Estados Unidos
  - Houston, Texas, Estados Unidos
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 60 anos de idade
Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar usando um meio de contracepção clinicamente aceito
Cada sujeito deve ter um nível de compreensão suficiente para realizar todos os testes e exames exigidos pelo protocolo
Os assuntos devem ser considerados confiáveis

Critério de exclusão:

Tratamento com um medicamento nos últimos 30 dias que não recebeu aprovação regulatória no momento da entrada no estudo
Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando
Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não corrigido
Glaucoma de ângulo estreito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2001

Conclusão do estudo

1 de março de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

5529
F1D-US-HGJU

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