Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olanzapin Versus Active Comparator a depresszió kezelésében skizofréniában szenvedő betegeknél

2006. július 18. frissítette: Eli Lilly and Company

Az olanzapin kontra aktív komparátor ellenőrzött vizsgálata a komorbid depresszióban szenvedő skizofrén és skizoaffektív alanyok kezelésében

Ez egy kutatási tanulmány, amely két aktív vizsgálati gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát hasonlítja össze

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

378

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- California
  - Anaheim, California, Egyesült Államok
  - Chula Vista, California, Egyesült Államok
  - Lafayette, California, Egyesült Államok
  - Long Beach, California, Egyesült Államok
  - Orange, California, Egyesült Államok
  - Poway, California, Egyesült Államok
  - Rosemeade, California, Egyesült Államok
  - San Diego, California, Egyesült Államok
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
- Florida
  - Winter Park, Florida, Egyesült Államok
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok
- Kansas
  - Prairie Village, Kansas, Egyesült Államok
- Maryland
  - Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok
- Michigan
  - Mt Pleasant, Michigan, Egyesült Államok
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Egyesült Államok
- New York
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok
  - New York, New York, Egyesült Államok
  - Staten Island, New York, Egyesült Államok
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok
- Texas
  - Austin, Texas, Egyesült Államok
  - El Paso, Texas, Egyesült Államok
  - Houston, Texas, Egyesült Államok
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-60 éves férfi vagy női alanyok
A fogamzóképes korú női alanyoknak orvosilag elfogadott fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
Minden alanynak olyan szintű megértéssel kell rendelkeznie, amely elegendő a protokollban előírt tesztek és vizsgálatok elvégzéséhez
Az alanyokat megbízhatónak kell tekinteni

Kizárási kritériumok:

Olyan gyógyszerrel végzett kezelés az elmúlt 30 napon belül, amely a vizsgálatba való belépés időpontjában nem kapott hatósági engedélyt
Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak
Nem korrigált hypothyreosis vagy hyperthyreosis
Szűk zugú glaukóma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2003. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2006. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

5529
F1D-US-HGJU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .