Radiofrekvenční ablace bolestivých novotvarů měkkých tkání

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Všichni pacienti musí mít bolest špatně kontrolovanou konvenčními metodami, definovanou jako přetrvávající bolest navzdory maximálním farmakologickým intervencím, nebo závažné vedlejší účinky, jako je změna duševního stavu v důsledku medikace, jak určí pacient spolu s paliativní péčí/konzultační službou o bolesti a/nebo pacientovou službou. lékař.

Přetrvávající nebo vzdorující bolest bude lokalizována do specifické neoplastické léze stanovené konsensuálním hodnocením P.I. se službou bolesti/paliativní péče, lékařem pacienta a diagnostickým radiologem, kteří případ přezkoumávají. Zařazeni budou pouze pacienti s omezeným počtem lézí způsobujících bolest, a to pouze v případě, že existuje cílová léze, která může být ohniskem ablace.

Všichni pacienti musí mít diagnostické CT vyšetření, které přesvědčivě odhalí metastázu měkkých tkání, která je zdrojem bolesti, jak určil onkolog paliativní péče. Jeden nezávislý radiolog, který není spoluřešitelem této studie, to musí potvrdit. Nádor nemusí být zcela zničitelný pomocí RFA, protože pacienti mohou mít prospěch z jednoduchého debulkingu, denervace nebo snížení intratumorálního tlaku.

Věk vyšší nebo rovný 18 letům.

Biopsie příslušné léze pro histologické nebo cytologické potvrzení rakoviny bude provedena, pokud je to bezpečné a klinicky indikováno, nebo pokud existují důvodné pochybnosti o diagnóze. Odůvodněné pochybnosti určí PI, chirurg a onkolog paliativní péče na základě konsenzu.

Stav výkonu ECOG 0-2.

Předpokládaná délka života 3 měsíce nebo více.

Počet krevních destiček vyšší než 50 000/ml, absolutní počet granulocytů (AGC) vyšší než 1 000/ml, sérový kreatin nižší než 1,5 mg/dl (nebo pokud je vyšší než 1,5, naměřená clearance kreatinu vyšší než 50 ml/min). Každý pacient se zvýšeným PTT nebo PT, který není korigovatelný, bude vyšetřen hematologií NIH z hlediska bezpečnosti postupu. To umožní pacientům s „falešně zvýšenými“ hodnotami podstoupit stejné hodnocení, jaké by měli při operaci nebo jiném invazivním zákroku. Dr. Horne je hematolog a spoluřešitel tohoto protokolu.

Žádné závažné souběžné zdravotní onemocnění.

Dvourozměrně měřitelné onemocnění radiografickými prostředky nebo fyzikálním vyšetřením.

Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas a dodržovat protokol. Pokud jde o otázku, bude přezkoumána etickou komisí.

Poraďte se s chirurgem NCI a onkologem paliativní péče, kteří před vstupem do tohoto protokolu určí, zda byly pacientovy léky proti bolesti a další možnosti (chirurgické) optimalizovány. Chirurgické možnosti musí být buď nemožné, nebo pacientem odmítnuté. Chirurgický zákrok před léčbou buď nabídne nebo vyloučí jako alternativu chirurg NCI.

Chemoterapie, radiační terapie a klasifikace farmakoterapie musí být stabilní beze změn po dobu 2 týdnů před ablací tumoru.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Pacienti s koagulopatií, kterou nelze korigovat, nebo s krvácivou diatézou budou z této studie vyloučeni. Pacienti užívající protizánětlivé látky nebo aspirin, heparin, heparinoidy nebo kumadin budou vyloučeni, dokud se protrombinový čas a parciální tromboplastinový čas nenormalizují.

Z této studie budou vyloučeni pacienti se změněným mentálním stavem, který znemožňuje pochopení nebo souhlas s výkonem.

Těhotné nebo kojící ženy a ženy ve fertilním věku, pokud nepoužívají účinnou antikoncepci podle rozhodnutí lékaře pacientky.

Pacienti se slabým zdravotním rizikem z důvodu jiného nezhoubného systémového onemocnění nebo aktivní, nekontrolované infekce.

Pacienti by neměli měnit třídu léků proti bolesti dva týdny před léčbou a jsou nezpůsobilí, pokud se třída změní během dvou týdnů před léčbou. Pokud se skupina léků proti bolesti změní do dvou týdnů po léčbě, pacient se stane neocenitelným.