Radiofrekvensablation af smertefulde blødtvævsneoplasmer

INKLUSIONSKRITERIER

Alle patienter skal have smerter, der er dårligt kontrolleret med konventionelle metoder, defineret som vedvarende smerter på trods af maksimale farmakologiske indgreb, eller alvorlige bivirkninger såsom mental statusændring fra medicin, som bestemt af patienten sammen med den palliative pleje/smertekonsultation og/eller patientens læge.

Vedvarende eller genstridige smerter vil blive lokaliseret til en specifik neoplastisk læsion bestemt ved konsensusgennemgang af P.I. med smerte/lindrende pleje, patientens læge og den diagnostiske radiolog, der gennemgår sagen. Kun patienter med et begrænset antal læsioner, der forårsager smerte, vil blive indskrevet, og kun hvis der er en mållæsion, som kan være fokus for ablationen.

Alle patienter skal have foretaget en diagnostisk CT-scanning, som endeligt afslører en bløddelsmetastase, som er kilden til smerte, som fastlagt af den palliative onkologen. En uafhængig radiolog, som ikke er medforsker i denne undersøgelse, skal bekræfte dette. Tumor behøver ikke at kunne ødelægges fuldstændigt af RFA, da patienter kan drage fordel af simpel debulking, denervering eller fald i intratumoralt tryk.

Alder større end eller lig med 18 år.

Biopsi af den pågældende læsion til histologisk eller cytologisk bekræftelse af cancer vil blive udtaget, når det er sikkert og klinisk indiceret, eller hvis der er rimelig tvivl om diagnosen. Rimelig tvivl vil blive afgjort af PI, kirurgen og den palliative onkologen ved konsensus.

Ydelsesstatus ECOG 0-2.

Forventet levetid på 3 måneder eller mere.

Blodpladetal større end 50.000/ml, absolut granulocyttal (AGC) større end 1.000/ml, serumkreatin mindre end 1,5 mg/dl (eller hvis større end 1,5, målt kreatinclearance større end 50 ml/min). Enhver patient med forhøjet PTT eller PT, som ikke kan korrigeres, vil blive evalueret af NIH hæmatologi for procedurens sikkerhed. Dette vil give patienter med "falskt forhøjede" værdier mulighed for at gennemgå den samme evaluering, som de ville have til operation eller anden invasiv procedure. Dr. Horne er hæmatolog og medforsker på denne protokol.

Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom.

Bi-dimensionelt målbar sygdom ved radiografiske midler eller fysisk undersøgelse.

Evnen til at forstå og vilje til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring og til at overholde protokollen. Hvis det er spørgsmål, vil det blive gennemgået af den etiske komité.

Rådfør dig med en NCI-kirurg og en palliativ onkolog, som vil afgøre, om patientens smertestillende medicin og andre muligheder (kirurgisk) er blevet optimeret før optagelse i denne protokol. Kirurgiske muligheder skal enten ikke være mulige eller afvises af patienten. Kirurgi vil enten blive tilbudt eller udelukket som et alternativ af NCI-kirurgen før behandlingen.

Kemoterapi, strålebehandling og klassificering af lægemiddelbehandling skal være stabile uden ændringer i 2 uger før tumorablation.

EXKLUSIONSKRITERIER

Patienter med en koagulopati, som ikke kan korrigeres, eller en blødende diatese vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Patienter, der tager antiinflammatoriske midler eller aspirin, heparin, heparinoider eller coumadin, vil blive udelukket, indtil protrombintiden og den delvise tromboplastintid er normaliseret.

Patienter med en ændret mental status, der udelukker forståelse eller samtykke til en procedure, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

Gravide eller ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, medmindre der anvendes effektiv prævention som bestemt af patientens læge.

Patienter, der har en dårlig medicinsk risiko på grund af anden ikke-malign systemisk sygdom eller aktiv, ukontrolleret infektion.

Patienter bør ikke ændre klassen af ​​smertestillende medicin i to uger før behandling og er ikke berettigede, hvis klasse ændres inden for to uger før. Hvis klassen af ​​smertestillende medicin skiftes inden for to uger efter behandlingen, bliver patienten uvurderlig.